Buen perfil de seguridad de ACOD (vs AVK o HBPM) en tratamiento de TEV en pacientes que requieren estatinas.
Objetivo Evaluar el impacto de la coadministración de estatinas con anticoagulantes orales directos (ACOD) sobre el riesgo de eventos hemorrágicos mayores en pacientes con tromboembolia venosa (TEV).
Diseño Análisis de cohorte observacional basado en un registro internacional multicéntrico.
Los datos de entorno se extrajeron del Registro Informatizado de Enfermedad TromboEmbólica, que involucra 205 centros en 27 países.
Participantes Un total de 73 659 pacientes con diagnóstico de TEV fueron clasificados en función de su tratamiento anticoagulante (ACOD) versus heparina de bajo peso molecular (HBPM) o antagonistas de la vitamina K (AVK) y el uso concurrente de estatinas.
Métodos Modelos multivariables de riesgos proporcionales de Cox ajustados por variables de confusión para evaluar el riesgo de eventos hemorrágicos mayores estratificados por el tipo de uso de anticoagulantes y uso de estatinas.
Resultados Desde octubre de 2013 hasta febrero de 2023, se reclutaron 73 659 pacientes: 2573 eran usuarios de estatinas en tratamiento con DOAC, 14 090 eran usuarios de estatinas en tratamiento con LMWH o AVK, 10 088 eran usuarios de DOAC no estatinas y 46 908 eran usuarios de DOAC no estatinas en tratamiento con LMWH o AVK. Los usuarios de estatinas eran 10 años mayores y tenían más probabilidades de tener hipertensión, diabetes, insuficiencia renal o enfermedad arterial previa. Durante la anticoagulación (mediana, 187 días), 1917 pacientes (2,6%) sufrieron hemorragias importantes. Las tasas de hemorragia mayor por 100 pacientes-año fueron 2,33 (IC del 95%: 1,72 a 3,09), 3,75 (IC del 95%: 3,43 a 4,10), 1,39 (IC del 95%: 1,13 a 1,69) y 3,10 (IC del 95%: 2,93 a 3,27), respectivamente. En el análisis multivariable, los pacientes tratados con ACOD tuvieron un riesgo significativamente menor de hemorragia mayor en comparación con los que recibieron terapia con HBPM o AVK (HR ajustado 0,59; IC del 95%: 0,48 a 0,74). El HR ajustado en usuarios de estatinas frente a no usuarios fue 1,03 (IC del 95%: 0,92 a 1,14), mientras que en usuarios de estatinas con ACOD frente al resto de pacientes, fue 1,18 (IC del 95%: 0,79 a 1,76).
Conclusiones En pacientes con TEV que reciben estatinas, la anticoagulación a largo plazo con ACOD se asoció con un menor riesgo de sangrado mayor, independientemente del uso de estatinas. Estos hallazgos respaldan el perfil de seguridad de los ACOD sobre los AVK o las HBPM en el tratamiento de la TEV en pacientes que requieren estatinas.
No hay comentarios:
Publicar un comentario