(Lancet) Resultados preliminares del programa PATH de remisión de la DM2 en el NHS.

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Antecedentes Los ensayos controlados aleatorizados han demostrado que la sustitución total de la dieta (TDR) puede conducir a la remisión de la diabetes tipo 2. En 2019, el Servicio Nacional de Salud (NHS) inglés se comprometió a establecer un programa de intervención basado en TDR que se aplicara a gran escala en entornos del mundo real; a continuación se desarrolló el programa NHS Type 2 Diabetes Path to Remission (T2DR), una intervención conductual de 12 meses para apoyar la pérdida de peso que implica un período inicial de 3 meses de TDR. Evaluamos la remisión de la diabetes tipo 2 de los participantes del programa. 

Métodos En esta evaluación prospectiva nacional de la implementación del programa, se remitió al programa a personas de Inglaterra de entre 18 y 65 años y diagnosticadas con diabetes tipo 2 en los últimos 6 años entre el lanzamiento del programa el 1 de septiembre de 2020 y el 31 de diciembre de 2022. Los datos del programa se vincularon a la Auditoría Nacional de Diabetes para determinar las mediciones de HbA1c y las prescripciones de medicamentos para reducir la glucosa. El resultado primario fue la remisión de la diabetes tipo 2 al año, definida como dos mediciones de HbA1c de menos de 48 mmol/mol registradas con al menos 3 meses de diferencia sin medicación para reducir la glucosa prescrita desde 3 meses antes de la primera medición de HbA1c, y la segunda medición de HbA1c registrada entre 11 y 15 meses después de la fecha de inicio del programa. Los resultados se evaluaron de dos maneras: para todos los participantes que comenzaron TDR en el programa de 12 meses antes de enero de 2022, para quienes no había datos faltantes; y para todos los participantes que comenzaron TDR en el programa de 12 meses antes de enero de 2022 y habían completado el programa (es decir, tenían un peso válido registrado en el mes 12) antes del 31 de diciembre de 2022, para quienes no había datos faltantes. 

Hallazgos Entre el 1 de septiembre de 2020 y el 31 de diciembre de 2022, 7540 personas fueron derivadas al programa; De ellos, 1740 comenzaron el TDR antes de enero de 2022 y, por lo tanto, tuvieron una oportunidad completa de 12 meses para realizar el programa en el momento de la extracción de datos a fines de diciembre de 2022. De los que comenzaron el TDR antes de enero de 2022, 960 (55 %) completaron el programa (definido como tener un peso registrado a los 12 meses). La pérdida de peso media para los 1710 participantes que comenzaron el programa antes de enero de 2022 y no tenían datos faltantes fue del 8,3 % (IC del 95 %: 7,9-8,6) o 9,4 kg (8,9-9,8), y la pérdida de peso media para los 945 participantes que completaron el programa y no tenían datos faltantes fue del 9,3 % (8,8-9,8) o 10,3 kg (9,7-10,9). Del subgrupo de 710 (42 %) de los 1710 participantes que iniciaron el programa antes de enero de 2022 y también se les registraron dos mediciones de HbA1c, 190 (27 %) tuvieron remisión, con una pérdida de peso media del 13,4 % (12,3-14,5) o 14,8 kg (13,4-16,3). De los 945 participantes que completaron el programa, 450 (48 %) tuvieron dos mediciones de HbA1c registradas; de estos, 145 (32 %) tuvieron remisión, con una pérdida de peso media del 14,4 % (13,2-15,5) o 15,9 kg (14,3-17,4). 

Interpretación Los hallazgos del programa NHS T2DR muestran que la remisión de la diabetes tipo 2 es posible fuera de los entornos de investigación, a través de la prestación de servicios a gran escala. Sin embargo, la tasa de remisión lograda es menor y la obtención de datos es más limitada cuando se implementa en el mundo real que en entornos de ensayos controlados aleatorios.