(BMJ) Seguridad y eficacia de la colchicina en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

La colchicina es un tratamiento prometedor, pero se necesitan más ensayos para demostrar beneficios que respalden su uso.

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Abstract

La inflamación tiene un papel directo en el desarrollo de la enfermedad vascular aterosclerótica, y la colchicina oral muestra amplias propiedades antiinflamatorias. Varios ensayos controlados aleatorios (ECA) de gran tamaño han evaluado el impacto de la colchicina en los resultados cardiovasculares. Los resultados de un metaanálisis de estos ensayos demuestran que la colchicina reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores recurrentes (MACE) en un 25%, lo que llevó a su reciente aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento y la prevención de enfermedades cardiovasculares. A pesar de esto, no se ha demostrado que la colchicina confiera ningún beneficio de supervivencia en estos ensayos. La reducción no significativa de la muerte cardiovascular del 18% (IC del 95%: disminución del 45% al aumento del 23%) se ve compensada por un aumento más prominente, limítrofe no significativo, del riesgo de muerte no cardiovascular del 38% (IC del 95%: disminución del 1% al aumento del 92%). Las poblaciones clave, incluidas las personas con insuficiencia cardíaca, las que se someten a revascularización quirúrgica, las mujeres, las personas de edad avanzada y las personas no caucásicas, están infrarrepresentadas en los ensayos completados, lo que limita la generalización. La proteína C reactiva se ha propuesto como un biomarcador de la respuesta a la colchicina y se muestra prometedora para identificar una población de alto riesgo en la que el beneficio de la reducción de MACE y específicamente la reducción de la muerte cardiovascular podría superar cualquier aumento real del riesgo de muerte no cardiovascular; sin embargo, este enfoque aún no se ha validado en los ECA en curso. En conclusión, si bien la colchicina se muestra prometedora en la reducción de MACE, su perfil neto de riesgo-beneficio requiere una mayor elucidación antes de su adopción generalizada en la práctica clínica para la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Todavía se necesitan muchos más datos de ensayos a gran escala y a largo plazo en este espacio.