(Diabetes Obes Metab) Seguridad y eficacia de los análogos de la insulina semanales vs diarios en pacientes con DM2.

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Resumir la evidencia de ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados recientemente que estudian la eficacia, en términos de control glucémico, y la seguridad de los análogos de insulina basal recientemente desarrollados que se administran una vez por semana.

Métodos Se realizó una búsqueda bibliográfica sistemática a través de Medline (a través de PubMed), Cochrane Library y Google Scholar hasta el 30 de junio de 2023. Se realizó una selección de estudios doblemente independiente, extracción de datos y evaluación de calidad. Los resultados se resumieron mediante un metanálisis de efectos aleatorios. Resultados Se analizó un total de 3962 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) entre nueve ECA. Todos los ECA tuvieron un riesgo de sesgo bajo según la herramienta de riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane (RoB2). Las insulinas una vez a la semana demostraron una mejor eficacia en la reducción de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) (diferencia de medias [DM] −0,13%, intervalo de confianza [IC] del 95% −0,23, −0,03; P = 0,08) y un tiempo en el rango significativamente mayor en comparación con análogos de insulina una vez al día (DM 3,54%, IC del 95% 1,56, 5,53; P = 0,005). Según los análisis de subgrupos, la reducción de la HbA1c y las probabilidades de lograr una HbA1c al final del tratamiento <6,5% fueron significativamente mayores para icodec en comparación con la insulina administrada una vez al día (DM −0,18%, IC del 95% −0,27, −0,09 [P < 0,001] y odds ratio [OR] 1,75, IC del 95% 1,34, 2,29 [P < 0,001], respectivamente). Las insulinas una vez a la semana se asociaron con mayores probabilidades de hipoglucemia de nivel 1 durante el período de 24 horas (OR 1,3; IC del 95% 1,04, 1,64; P = 0,02) pero fueron más seguras en términos de eventos de hipoglucemia nocturna de nivel 2 o 3 (OR 0,74 , IC del 95% 0,56, 0,97; P = 0,03). No se observaron diferencias con respecto a los eventos adversos graves entre los dos grupos. Conclusión Los análogos de la insulina basal que se administran una vez a la semana parecen ser al menos igualmente eficientes en el control de la glucemia y seguros en comparación con las inyecciones una vez al día en personas con DM2. Se espera que los ECA de fase 4 arrojen más luz sobre la eficacia y seguridad de la terapia con insulina una vez por semana a largo plazo.