OBJETIVO
Los pacientes con diabetes mellitus (DM) y enfermedad cardiovascular aterosclerótica concomitante (ASCVD) deben recibir la dosis más eficaz de aspirina para mitigar el riesgo de futuros eventos cardiovasculares adversos. DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN ADAPTABLE, un estudio pragmático y abierto, aleatorizó a pacientes con ASCVD crónica estable a 81 mg o 325 mg de aspirina al día. Los efectos de la dosificación de aspirina se evaluaron según el resultado primario de efectividad, una combinación de muerte por todas las causas, hospitalización por infarto de miocardio u hospitalización por accidente cerebrovascular, y el resultado primario de seguridad de hospitalización por hemorragia grave. En este análisis preespecificado, utilizamos modelos de riesgos proporcionales de Cox para comparar la dosis de aspirina en pacientes con y sin DM para el resultado primario de efectividad y seguridad. RESULTADOS De 15.076 pacientes, 5.676 (39%) tenían DM, de los cuales 2.820 (49,7%) fueron asignados a 81 mg y 2.856 (50,3%) a 325 mg de aspirina. Los pacientes con DM versus sin DM tuvieron tasas más altas de resultado cardiovascular compuesto (9,6% vs. 5,9%; P <0,001) y eventos hemorrágicos (0,78% vs. 0,50%; P <0,001). Al comparar 81 mg versus 325 mg de aspirina, los pacientes con DM no tuvieron diferencias en el resultado primario de efectividad (9,3% versus 10,0%; índice de riesgo [HR] 0,98 [IC 95% 0,83–1,16]; P = 0,265) o resultado de seguridad (0,87 % frente a 0,69 %; subdistribución HR 1,25 [IC 95 % 0,72–2,16]; P = 0,772). CONCLUSIONES Este estudio confirma el riesgo inherentemente mayor de los pacientes con DM independientemente de la dosis de aspirina. Nuestros hallazgos sugieren que una dosis más alta de aspirina no produce ningún beneficio clínico adicional, incluso en una población más vulnerable.
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