viernes, 8 de septiembre de 2023

(BMJ Open) Seguridad de la vacuna antigripal en mujeres embarazadas.

https://bmjopen.bmj.com/content/13/9/e066182

Abstract

Objetivo Realizamos una revisión sistemática para evaluar las asociaciones entre la vacunación contra la influenza durante el embarazo y los resultados adversos del parto y los eventos adversos graves (AAG) no obstétricos maternos, teniendo en cuenta los sesgos temporales y de confusión.

Métodos Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas (Ovid MEDLINE ALL, Embase Classic+Embase y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados) hasta junio de 2021 en busca de estudios observacionales que evaluaran las asociaciones entre la vacunación contra la influenza durante el embarazo y los EAG maternos no obstétricos y los resultados adversos del parto, incluido el parto prematuro. , aborto espontáneo, muerte fetal, parto pequeño para la edad gestacional y anomalías congénitas. Se excluyeron los estudios de vacunas vivas atenuadas, los estudios de cohortes de un solo grupo y las publicaciones de resúmenes únicamente. Los registros se examinaron inicialmente utilizando un enfoque liberal acelerado, seguido de un enfoque dual independiente para la detección del texto completo, la extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo. Se realizaron metanálisis por pares, en los que dos o más estudios cumplieron los criterios metodológicos para su inclusión. Para evaluar la certeza de la evidencia se utilizó el enfoque de Clasificación de Recomendaciones, Valoración, Desarrollo y Evaluación.

Resultados De 9443 registros examinados, se incluyeron 63 estudios. Veintinueve estudios (24 de cohortes y 5 de casos y controles) evaluaron la vacunación contra la influenza estacional (trivalente y/o tetravalente) versus ninguna vacunación y fueron el foco de nuestras síntesis priorizadas; También se revisaron 34 estudios de vacunas pandémicas (A/H1N1 2009 y otras), combinaciones de vacunas pandémicas y estacionales, y vacunas estacionales versus estacionales. El control de los sesgos temporales y de confusión fue inconsistente entre los estudios, lo que limitó la combinación de datos. Los metanálisis de parto prematuro, aborto espontáneo y parto pequeño para la edad gestacional no demostraron asociaciones significativas con la vacunación contra la influenza estacional. Se observó un sesgo del tiempo inmortal en un análisis de sensibilidad del metanálisis de datos de nacimientos prematuros basados en el riesgo. En los resúmenes descriptivos de muerte fetal, anomalías congénitas y EAG maternos no obstétricos, no se encontró ninguna asociación significativa con un mayor riesgo en ningún estudio. Toda la evidencia fue de muy baja certeza.

Conclusiones La evidencia de certeza muy baja sugiere que la vacunación contra la influenza estacional durante el embarazo no está asociada con resultados adversos en el parto ni con EAG maternos no obstétricos. Un control adecuado de los sesgos temporales y de confusión en estudios futuros mejoraría la base de evidencia.

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