CADIME. Evaluación. ROMOSOZUMAB para Osteoporosis.

 ROMOSOZUMAB para Osteoporosis

Financiado en con riesgo fractura sin IAM, ACV o e. arterial coronaria 12 meses No mejor que Alendronato en fx cadera IAM, ACV y No supone avance terapéutico.

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PUNTOS CLAVE 

- Romosozumab (RO) es un anticuerpo monoclonal con mecanismo dual: incrementa la formación de hueso y disminuye la resorción ósea. 

- Está financiado, mediante visado, en mujeres con osteoporosis grave con alto riesgo de fractura, sin antecedentes de infarto agudo de miocardio (IAM), accidente cerebrovascular (ACV) o enfermedad arterial coronaria. 

- La duración del tratamiento es de 12 meses y las pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D. 

- Tras finalizar el tratamiento, se debe continuar con un tratamiento antirresortivo, preferiblemente alendrónico. 

- RO mostró superioridad a los 12 y 24 meses frente a alendrónico semanal en reducción de fracturas vertebrales y clínicas, pero no en fracturas no vertebrales y de cadera, de mayor relevancia clínica. No se ha comparado con otros bisfosfonatos, ni con denosumab o teriparatida. 

 - En cuanto a su seguridad, se detectó un incremento de eventos cardiovasculares (IAM grave y ACV grave) y una mayor mortalidad. Otros riesgos identificados son las fracturas atípicas de fémur, osteonecrosis de mandíbula e hipocalcemia. 

- A la vista de los datos disponibles, RO no supone un avance en el tratamiento de la osteoporosis.