(JAMA). Estatina de tratar objetivo o de alta intensidad en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.

C-LDL de 50 a 70 mg/dL como objetivo no fue inferior a una terapia de estatinas de alta intensidad.

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En pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, algunas guías recomiendan el tratamiento inicial con estatinas de alta intensidad para lograr al menos una reducción del 50% en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C). Un enfoque alternativo es comenzar con estatinas de intensidad moderada y titular hasta una meta específica de LDL-C. Estas alternativas no se han comparado directamente en un ensayo clínico que involucre a pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida. Objetivo Evaluar si una estrategia de tratar al objetivo no es inferior a una estrategia de estatinas de alta intensidad para los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Diseño, ámbito y participantes Un ensayo aleatorizado, multicéntrico y de no inferioridad en pacientes con diagnóstico de enfermedad coronaria tratados en 12 centros de Corea del Sur (inscripción: del 9 de septiembre de 2016 al 27 de noviembre de 2019; seguimiento final: 26 de octubre de 2022) ). Intervenciones Los pacientes fueron asignados al azar para recibir la estrategia objetivo de C-LDL, con un nivel de C-LDL entre 50 y 70 mg/dl como objetivo, o un tratamiento con estatinas de alta intensidad, que consistió en rosuvastatina, 20 mg o atorvastatina, 40 miligramos Principales resultados y medidas El punto final primario fue un compuesto de 3 años de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria con un margen de no inferioridad de 3,0 puntos porcentuales. Resultados Entre 4400 pacientes, 4341 pacientes (98,7 %) completaron el ensayo (edad media [DE], 65,1 [9,9] años; 1228 mujeres [27,9 %]). En el grupo de tratamiento al objetivo (n = 2200), que tuvo 6449 años-persona de seguimiento, se utilizaron dosis de intensidad moderada y alta en el 43 % y el 54 %, respectivamente. La media (DE) del nivel de LDL-C durante 3 años fue de 69,1 (17,8) mg/dl en el grupo tratado hasta el objetivo y de 68,4 (20,1) mg/dl en el grupo de estatinas de alta intensidad (n = 2200) (P = .21, en comparación con el grupo tratado según el objetivo). El criterio principal de valoración se produjo en 177 pacientes (8,1 %) en el grupo de tratamiento según el objetivo y en 190 pacientes (8,7 %) en el grupo de estatinas de alta intensidad (diferencia absoluta, –0,6 puntos porcentuales [límite superior del criterio unilateral]). IC 97,5%, 1,1 puntos porcentuales]; P < 0,001 para no inferioridad). Conclusiones y relevancia Entre los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, una estrategia de C-LDL de 50 a 70 mg/dL como meta no fue inferior a una terapia de estatinas de alta intensidad para el compuesto de 3 años de muerte, infarto de miocardio , accidente cerebrovascular o revascularización coronaria. Estos hallazgos brindan evidencia adicional que respalda la idoneidad de una estrategia de tratar al objetivo que puede permitir un enfoque personalizado teniendo en cuenta la variabilidad individual en la respuesta farmacológica a la terapia con estatinas.