La doble antiagregación de 3- 6 meses no fue inferior a 12 meses en eventos clínicos adversos tras IPC con stents liberadores de fármacos; EC HOST-IDEA.
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA
Hay datos limitados disponibles sobre la terapia antiplaquetaria dual a corto plazo (TAPD) después de una intervención coronaria percutánea (ICP) utilizando stents liberadores de fármacos (DES) de tercera generación con puntales ultrafinos y tecnología de polímeros avanzada. Investigamos si el TAPD de 3 a 6 meses no era inferior al de 12 meses después de la implantación de SLF con puntales ultrafinos y tecnología de polímeros avanzada.
Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado de etiqueta abierta en 37 centros en Corea del Sur. Inscribimos a pacientes que se sometieron a una ICP con stents liberadores de sirolimus (SES) de polímero biodegradable Orsiro o SES sin polímeros Coroflex ISAR. Se excluyeron los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir TAPD de 3 a 6 meses o de 12 meses después de la ICP. La elección de los medicamentos antiplaquetarios quedó a discreción del médico. El resultado primario fue un evento clínico adverso neto (NACE), un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana (TVMI), revascularización de la lesión diana impulsada clínicamente (CD-TLR), trombosis del stent o sangrado mayor, definido como sangrado Investigación académica Consorcio tipo 3 o 5 a los 12 meses. Los principales resultados secundarios fueron la falla de la lesión diana (TLF), una combinación de muerte cardíaca, TVMI, CD-TLR y hemorragia mayor.
Resultados: Un total de 2.013 pacientes (edad media 65,7±10,5, 1.487 hombres [73,9 %], 1.110 [55,1 %] presentados con síndrome coronario agudo) fueron aleatorizados a TAPD de 3-6 meses (n=1.002) o TAPD de 12 meses ( n=1.011). El resultado primario ocurrió en 37 (3,7 %) pacientes en el grupo de TAPD de 3 a 6 meses y en 41 (4,1 %) en el grupo de TAPD de 12 meses. Se cumplió la no inferioridad del grupo de TAPD de 3 a 6 meses con respecto al grupo de TAPD de 12 meses (diferencia de riesgo absoluta, -0,4 % [intervalo de confianza (IC) unilateral del 95 %, -∞ % a 1,1 %; P<0,001 de no inferioridad]). No hubo diferencias significativas en TLF (hazard ratio [HR] 0,98, IC del 95 % 0,56-1,71, P = 0,94) o sangrado mayor (HR 0,82, IC del 95 % 0,41-1,61, P = 0,56) entre los dos grupos. En varios subgrupos, el efecto del tratamiento de DAPT de 3 a 6 meses fue consistente para NACE.
Conclusiones: Entre los pacientes sometidos a ICP con DES de tercera generación, el TAPD de 3-6 meses no fue inferior al TAPD de 12 meses para NACE. Se necesita más investigación para generalizar este hallazgo a otras poblaciones y determinar el régimen ideal para TAPD de 3 a 6 meses.
No hay comentarios:
Publicar un comentario