https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bcp.15692
Análisis previos de datos farmacocinéticos en pacientes con demencia tratados con risperidona predijeron que el 20 % tenía proporciones de concentración a dosis (C/D) de la fracción activa (risperidona y 9-hidroxi(OH)-risperidona) por encima de 14 ng/mL por mg/día, que a su vez se asociaron con un mayor riesgo de efectos secundarios extrapiramidales. Este estudio tuvo como objetivo explorar más a fondo la farmacocinética de la risperidona en un segundo conjunto de datos. Se aplicó un modelo de efectos mixtos no lineales, utilizando un enfoque bayesiano, a los datos de un ensayo controlado aleatorio de risperidona en personas con demencia. Las covariables incluyeron la edad y la tasa de filtración glomerular (TFG). La edad tuvo un efecto significativo sobre el aclaramiento de risperidona (β = −1,5) y la TFG sobre el aclaramiento de 9-OH-risperidona (β = 0,2). El modelo predijo que el 26,2 % (95 % intervalo de confianza 18,6-32,6 %) tenía relaciones C/D superiores a 14 ng/mL por mg/día. Estos hallazgos confirman la importancia de los ajustes de dosis de risperidona relacionados con la edad y abogan con fuerza por el control terapéutico de los fármacos en las etapas iniciales del tratamiento para identificar a aquellos con mayor riesgo de toxicidad.
Lo que ya se sabe sobre este tema
La risperidona es el único fármaco antipsicótico autorizado en la Unión Europea para el tratamiento de la agresión y la psicosis en personas con demencia.
Las concentraciones plasmáticas interindividuales de risperidona y su metabolito activo (9-hidroxi(OH)-risperidona) varían ampliamente y los efectos secundarios pueden ser significativos en adultos mayores con demencia.
Análisis farmacocinéticos previos predijeron que el 20 % de las personas con demencia tenían proporciones altas de concentración a dosis de la fracción activa, que se asociaron con un mayor riesgo de efectos secundarios extrapiramidales emergentes.
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