(BMJ) Riesgo comparativo de trombosis con síndrome de trombocitopenia o eventos tromboembólicos asociados con diferentes vacunas covid-19: estudio de cohorte de red internacional de cinco países europeos y EE. UU.

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Resumen

Objetivo Cuantificar el riesgo comparativo de trombosis con síndrome de trombocitopenia o eventos tromboembólicos asociados con el uso de vacunas covid-19 basadas en adenovirus versus vacunas covid-19 basadas en ARNm.

Estudio de cohorte de la red internacional de diseño .

Configuración Datos de salud recopilados de forma rutinaria de conjuntos de datos contribuyentes en Francia, Alemania, los Países Bajos, España, el Reino Unido y los EE. UU.

Participantes Adultos (edad ≥18 años) registrados en cualquier base de datos colaboradora y que recibieron al menos una dosis de una vacuna contra el covid-19 (ChAdOx1-S (Oxford-AstraZeneca), BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), mRNA-1273 (Moderna), o Ad26.COV2.S (Janssen/Johnson & Johnson)), desde diciembre de 2020 hasta mediados de 2021.

Principales medidas de resultado Trombosis con síndrome de trombocitopenia o eventos tromboembólicos venosos o arteriales dentro de los 28 días posteriores a la vacunación con covid-19. Los cocientes de tasas de incidencia se estimaron después de emparejar las puntuaciones de propensión y se calibraron usando resultados de control negativos. Las estimaciones específicas de la base de datos se agruparon mediante el uso de metanálisis de efectos aleatorios.

ResultadosEn general, 1 332 719 de 3 829 822 receptores de la primera dosis de ChAdOx1-S se compararon con 2 124 339 de 2 149 679 receptores de BNT162b2 de Alemania y el Reino Unido. Además, 762 517 de 772 678 personas que recibieron Ad26.COV2.S se compararon con 2 851 976 de 7 606 693 que recibieron BNT162b2 en Alemania, España y EE. UU. Los 628 164 receptores de Ad26.COV2.S de EE. UU. se compararon con 2 230 157 de 3 923 371 receptores de mRNA-1273. Se observaron un total de 862 eventos de trombocitopenia en los receptores de la primera dosis de ChAdOx1-S de Alemania y el Reino Unido, y 520 eventos después de una primera dosis de BNT162b2. La comparación de ChAdOx1-S con una primera dosis de BNT162b2 reveló un mayor riesgo de trombocitopenia (razón de tasa de incidencia calibrada combinada de 1,33 (intervalo de confianza del 95 %: 1,18 a 1,50) y diferencia de tasa de incidencia calibrada de 1,18 (0,57 a 1,8) por 1000 años-persona).

Conclusiones En este estudio multinacional, se observó un aumento del 30 % en el riesgo combinado de trombocitopenia después de una primera dosis de la vacuna ChAdOx1-S, así como una tendencia hacia un mayor riesgo de trombosis venosa con síndrome de trombocitopenia después de Ad26.COV2.S en comparación con BNT162b2 . Aunque es raro, los riesgos observados después de las vacunas basadas en adenovirus deben tenerse en cuenta al planificar campañas de inmunización adicionales y el desarrollo de vacunas futuras.