(JAMA) Elección de estatinas para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares según las guías europeas de prevención de 2021 en comparación con otras guías internacionales.

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Para la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) de 2021 sobre el uso de estatinas (en adelante, European-ESC) recomiendan un nuevo modelo de riesgo (Systematic Coronary Risk Evaluation 2 [European-SCORE2]), así como nuevos umbrales de tratamiento específicos de la edad (≥7,5 % de riesgo de ASCVD a 10 años si tiene entre 40 y 49 años y ≥10 % si tiene entre 50 y 69 años).

Objetivo Comparar el rendimiento clínico del European-ESC 2021, American College of Cardiology/American Heart Association (en adelante, US-ACC/AHA), UK National Institute for Health and Care Excellence (UK-NICE) y 2019 ESC/European Atherosclerosis Society (EAS) en individuos aparentemente sanos. Diseño, entorno y participantes Este estudio de cohorte contemporáneo basado en la población incluyó a 66909 personas del Estudio de población general de Copenhague. Los participantes tenían entre 40 y 69 años y estaban libres de ASCVD, diabetes, enfermedad renal crónica y uso de estatinas al inicio del estudio entre 2003 y 2015. El tiempo medio de seguimiento fue de 9,2 años. Los datos se analizaron desde noviembre de 2021 hasta abril de 2022. Exposiciones Tratamiento con estatinas según los criterios de la guía. Principales resultados y medidas Calibración de calculadoras de riesgo, elegibilidad de estatinas, sensibilidad y especificidad para eventos ASCVD de acuerdo con los criterios de la guía. Resultados Durante el seguimiento, se observó un rango de 2962 a 4277 eventos de ASCVD fatales y no fatales, según lo definido por el European-SCORE2 de 2021, las ecuaciones de cohortes agrupadas (PCE) de EE. UU. y los modelos UK-QRISK3, y se observaron 180 eventos fatales de ASCVD según lo definido por el modelo europeo SCORE1 de 2019. European-SCORE2 se calibró ligeramente mejor con una tasa de eventos de ASCVD prevista/observada de 0,8 frente a 1,3 para US-PCE, 1,3 para UK-QRISK3 y 5,8 para European-SCORE1. Para las recomendaciones de clase I de prevención primaria en personas de 40 a 69 años, 2862 de 66909 (4 %) calificaron para estatinas según las guías European-ESC de 2021 en comparación con 23029 (34 %) con US-ACC/AHA, 17659 (26 %) con UK-NICE, y 13496 (20 %) con las directrices European-ESC/EAS de 2019, con sensibilidades asociadas para detectar futuros eventos de ASCVD definidos por European-SCORE2 del 12 %, 60 %, 51 % y 36 %, respectivamente. La sensibilidad de las guías European-ESC se mejoró considerablemente al bajar los umbrales de tratamiento, lo que resultó en menores pérdidas de especificidad. Para obtener un rendimiento clínico similar con las guías European-ESC 2021 como en las otras guías, el umbral con European-SCORE2 debe reducirse al 5 % en general para que coincida con US-ACC/AHA, al 6 % para que coincida con UK-NICE y al 7 % para coincidir con las directrices europeas ESC/EAS de 2019. Conclusiones y relevancia A pesar de un modelo de predicción European-SCORE2 mejorado, los nuevos umbrales de tratamiento en las guías European-ESC de 2021 reducen drásticamente la elegibilidad para la prevención primaria con estatinas en países europeos de bajo riesgo. El uso de umbrales de tratamiento más bajos puede mejorar el rendimiento general de la guía