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OBJETIVO
Look AHEAD, un ensayo aleatorizado que comparó la intervención intensiva en el estilo de vida (ILI) y el apoyo y la educación en diabetes (DSE) (control) en 5145 personas con sobrepeso/obesidad y diabetes tipo 2, no encontró diferencias significativas en la mortalidad o morbilidad cardiovascular o por todas las causas durante 9,6 (mediana) años de intervención. Los participantes en ILI que perdieron ≥10 % en 1 año tuvieron un riesgo más bajo de resultados cardiovasculares compuestos en relación con DSE. Dado que los efectos de ILI pueden tardar muchos años en manifestarse, realizamos análisis por intención de tratar comparando la mortalidad en ILI durante 16,7 años (9,6 años de intervención y luego observación) con DSE. En un análisis exploratorio secundario, comparamos la mortalidad por la magnitud de la pérdida de peso en ILI en relación con DSE. DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas desde la aleatorización hasta los 16,7 años. Otros resultados incluyeron mortalidad por causa específica, interacciones por subgrupos (edad, sexo, raza/etnicidad e historial de enfermedad cardiovascular) y un análisis exploratorio por magnitud de pérdida de peso en ILI versus DSE como referencia. Los análisis utilizaron regresión de riesgos proporcionales y razón de verosimilitud. RESULTADOS La incidencia de mortalidad por todas las causas no difirió significativamente en ILI y DSE (549 y 589 participantes, respectivamente) (hazard ratio [HR] 0,91 [IC del 95%: 0,81 a 1,02]; P = 0,11). No hubo diferencias significativas entre los tratamientos en la mortalidad por causas específicas o dentro de los subgrupos preespecificados. Los participantes con ILI que perdieron ≥10 % al cabo de 1 año tuvieron un 21 % menos de riesgo de mortalidad (HR 0,79 [IC 95 % 0,67, 0,94]; P = 0,007) en relación con DSE. CONCLUSIONES La ILI centrada en la pérdida de peso no afectó significativamente el riesgo de mortalidad. Sin embargo, los participantes de ILI que perdieron ≥10% tuvieron una mortalidad reducida en relación con DSE.
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