Circulation. Ensayo aleatorizado de ablación según ritmo frente a según frecuencia en pacientes con insuficiencia cardiaca y fibrilación auricular: resultados del ensayo RAFT-AF.

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Resumen La fibrilación auricular (FA) y la insuficiencia cardíaca (IC) con frecuencia coexisten y pueden ser difíciles de tratar. El control del ritmo de la FA con base farmacológica no ha demostrado ser superior al control de la frecuencia. El control del ritmo basado en la ablación se comparó con el control de la frecuencia para evaluar si se podían mejorar los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca y fibrilación auricular. Métodos: Este fue un ensayo abierto multicéntrico con evaluación de resultados cegada mediante un comité de adjudicación central. Los pacientes con FA paroxística de alta carga (> 4 episodios en 6 meses) o persistente (duración < 3 años), IC de clase II a III de la New York Heart Association y NT-proBNP (péptido natriurético procerebral N-terminal) elevados fueron seleccionados aleatoriamente asignado al control del ritmo basado en la ablación o al control de la frecuencia. El resultado primario fue un compuesto de mortalidad por todas las causas y todos los eventos de IC, con un seguimiento mínimo de 2 años. Los resultados secundarios incluyeron fracción de eyección del ventrículo izquierdo, prueba de caminata de 6 minutos y NT-proBNP. La calidad de vida se midió utilizando el Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire y el AF Effect on Quality of Life. El análisis principal fue el tiempo hasta el evento utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox. El juicio se detuvo antes de tiempo debido a una determinación de aparente inutilidad por parte del Comité de Monitoreo de Seguridad de Datos. Resultados: Desde el 1 de diciembre de 2011 hasta el 20 de enero de 2018, 411 pacientes fueron asignados aleatoriamente a control de ritmo basado en ablación (n=214) o control de frecuencia (n=197). El resultado primario ocurrió en 50 (23,4 %) pacientes en el grupo de control del ritmo basado en ablación y 64 (32,5 %) pacientes en el grupo de control de la frecuencia (índice de riesgo, 0,71 [IC 95 %, 0,49–1,03]; P = 0,066). La fracción de eyección del ventrículo izquierdo aumentó en el grupo basado en ablación (10,1 ± 1,2 % versus 3,8 ± 1,2 %, P = 0,017), mejoró la distancia de caminata de 6 minutos (44,9 ± 9,1 m versus 27,5 ± 9,7 m, P = 0,025) y NT-proBNP demostró una disminución (cambio medio -77,1 % frente a -39,2 %, P <0,0001). Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire demostró una mayor mejora en el grupo de control del ritmo basado en ablación (diferencia media de mínimos cuadrados de -5,4 [IC del 95 %, -10,5 a -0,3]; P = 0,0036), al igual que el efecto de la FA en Puntuación de calidad de vida (diferencia media de mínimos cuadrados de 6,2 [IC 95 %, 1,7–10,7]; P = 0,0005). Se observaron eventos adversos graves en el 50% de los pacientes en ambos grupos de tratamiento. Conclusiones: En pacientes con fibrilación auricular e insuficiencia cardíaca de alta carga, no hubo diferencia estadística en la mortalidad por todas las causas o eventos de insuficiencia cardíaca con control del ritmo basado en ablación versus control de frecuencia; sin embargo, hubo una tendencia no significativa de mejores resultados con el control del ritmo basado en la ablación sobre el control de la frecuencia.