(FDA) Luz verde a la tirzepatida en pacientes con DM2

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Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó la inyección de Mounjaro (tirzepatida) para mejorar el control del azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2, como complemento de la dieta y el ejercicio. Mounjaro fue efectivo para mejorar el nivel de azúcar en la sangre y fue más efectivo que las otras terapias para la diabetes con las que se comparó en estudios clínicos.

La diabetes tipo 2, la forma más común de diabetes, es una afección crónica y progresiva en la que el cuerpo no produce ni usa insulina normalmente, lo que lleva a niveles altos de glucosa (azúcar) en la sangre. Más de 30 millones de estadounidenses tienen diabetes tipo 2. A pesar de la disponibilidad de muchos medicamentos para tratar la diabetes, muchos pacientes no alcanzan los objetivos de azúcar en sangre recomendados.

El péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) son hormonas involucradas en el control del azúcar en la sangre. Mounjaro es un medicamento de primera clase que activa los receptores GLP-1 y GIP, lo que conduce a un mejor control del azúcar en la sangre. Mounjaro se administra mediante una inyección debajo de la piel una vez a la semana, con la dosis ajustada según la tolerancia para alcanzar los objetivos de azúcar en la sangre.

Mounjaro puede causar náuseas, vómitos, diarrea, disminución del apetito, estreñimiento, molestias en la parte superior del abdomen y dolor abdominal. Mounjaro causa tumores de células C de la tiroides en ratas. Se desconoce si Mounjaro causa tales tumores, incluido el cáncer de tiroides medular, en humanos. Mounjaro no debe utilizarse en pacientes con antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides o en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2. Mounjaro no se ha estudiado en pacientes con antecedentes de inflamación del páncreas (pancreatitis), y no está indicado para su uso en pacientes con diabetes tipo 1. Mounjaro recibió la designación de revisión prioritaria para esta indicación. Una designación de revisión prioritaria dirige la atención general y los recursos a la evaluación de solicitudes de medicamentos que, de aprobarse, serían mejoras significativas en la seguridad o eficacia del tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades graves