(NEJM) Efectividad comparada de alopurinol vs febuxostat en pacientes con gota. ECA.

 https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2100028

Se desconoce la eficacia y seguridad relativas de alopurinol y febuxostat cuando se usan de acuerdo con las pautas actuales para el tratamiento de la hiperuricemia. Este ensayo doble ciego de no inferioridad examinó estas cuestiones. MÉTODOS Los participantes con gota e hiperuricemia (al menos el 33 % con enfermedad renal crónica en etapa 3) fueron asignados al azar a alopurinol o febuxostat en este ensayo de 72 semanas, con dosis ajustadas al objetivo de urato sérico. El ensayo tuvo tres fases: titulación (semanas 0 a 24), mantenimiento (semanas 25 a 48) y observación (semanas 49 a 72). Se iniciaron alopurinol y febuxostat a dosis diarias de 100 y 40 mg, con titulación máxima a 800 y 120 mg, respectivamente. Se administró profilaxis antiinflamatoria durante las fases 1 y 2. El punto final primario fue la proporción de pacientes que experimentaron uno o más brotes durante la fase 3, con un margen de no inferioridad preespecificado de menos de 8 puntos porcentuales entre alopurinol y febuxostat. Los puntos finales secundarios incluyeron la eficacia en pacientes con enfermedad renal crónica, la proporción que alcanzó los niveles de urato sérico objetivo y los eventos adversos graves. RESULTADOS Este estudio incluyó a 940 participantes; El 20,1% se retiró, con proporciones similares en los brazos de tratamiento. Durante la fase 3, el 36,5 % de los participantes tratados con alopurinol tuvo un brote o más en comparación con el 43,5 % de los participantes tratados con febuxostat (P<0,001 para no inferioridad). En general, el 80 % de los participantes alcanzaron la media de uratos objetivo durante la fase 2 sin diferencias por tratamiento. No hubo diferencias de tratamiento (incluidos los eventos cardiovasculares) en los eventos adversos graves. CONCLUSIONES El alopurinol y el febuxostat lograron los objetivos de urato sérico en pacientes con gota; el alopurinol no fue inferior al febuxostat en el control de los brotes. Se observaron resultados similares en participantes con enfermedad renal crónica en etapa 3.