(BMJ) Eficacia y seguridad comparada de los anticoagulantes orales en el tratamiento del TEV en pacientes con distinta función renal.

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Objetivos Comparar la eficacia y seguridad de los anticoagulantes orales directos (ACOD) en pacientes con tromboembolismo venoso (TEV) y diferentes funciones renales.

Diseño Revisión sistemática que contiene metanálisis de red bayesiana y por pares de ensayos controlados aleatorios (ECA). Fuentes de datos MEDLINE, EMBASE y Cochrane Library. Criterios de elegibilidad ECA que informan los resultados de eficacia y seguridad de los ACOD en diferentes subgrupos de aclaramiento de creatinina (CrCl). Extracción y síntesis de datos Dos revisores independientes realizaron la extracción de datos y la evaluación de la calidad. Los datos se agruparon utilizando el método DerSimonian-Laird en un metanálisis por pares. Se realizó un metanálisis de red dentro de un marco bayesiano. Resultados Se incluyeron datos de 10 ECA. En el tratamiento de la TEV aguda, los DOAC no redujeron significativamente la TEV recurrente o la muerte relacionada con la TEV (OR, 0,96; IC del 95 %, 0,82 a 1,11), pero redujeron significativamente los eventos hemorrágicos (0,76; 0,68 a 0,90) en comparación con la warfarina. En el tratamiento prolongado de TEV, los DOAC produjeron beneficios significativos en TEV recurrente o muerte relacionada con TEV (0,23, 0,16 a 0,29), pero aumentaron significativamente los eventos hemorrágicos (1,86, 1,04 a 3,33) en comparación con placebo/aspirina. No hubo diferencias significativas en la eficacia y la seguridad de los ACOD entre los tres subgrupos estratificados de CrCl en el tratamiento agudo y prolongado de la TEV (p para la heterogeneidad del subgrupo > 0,1). El metanálisis de la red bayesiana sugirió que apixabán 2,5 mg y 5 mg dos veces al día se asociaron con un menor riesgo de hemorragia que dabigatrán, rivaroxabán, warfarina y aspirina en el subgrupo con CrCl >80 ml/min. Conclusiones Para el tratamiento de la TEV aguda, los ACOD son similares a la warfarina en la reducción de la TEV recurrente y la muerte relacionada con la TEV, pero son significativamente superiores a la warfarina en la reducción del riesgo de hemorragia. Para la eficacia y seguridad de los DOAC en diferentes estratificaciones de CrCl (30–50, 50–80 y más de 80 ml/min), no se encontraron diferencias significativas. A la luz de la evidencia mínima, apixaban podría estar asociado con un menor riesgo de hemorragia en pacientes con TEV y CrCl >80 ml/min