jueves, 7 de octubre de 2021

(NICE) Actualización de la guía enfermedad cardiovascular, reducción de lípidos. incluyen recomendaciones sobre "Inclisiran".

El tratamiento actual para la hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta incluye estatinas para reducir los niveles de LDL-C. Se pueden agregar ezetimiba y alirocumab o evolocumab cuando los niveles de LDL-C de una persona no se reducen lo suficiente con la dosis máxima tolerada de estatinas. Inclisiran se usaría cuando las estatinas u otras terapias para reducir los lípidos no controlan el LDL-C lo suficientemente bien o cuando las personas no pueden tomar estatinas. La evidencia de ensayos clínicos muestra que el inclisiran puede reducir los niveles de LDL-C cuando las estatinas u otras terapias para reducir los lípidos no los han reducido lo suficiente. Pero no hay datos que comparen directamente inclisiran con ezetimibe, alirocumab o evolocumab. Tampoco hay evidencia a largo plazo sobre si inclisiran reduce los eventos cardiovasculares. Esto significa que la evidencia clínica y las estimaciones de rentabilidad son muy inciertas. Pero, a pesar de las incertidumbres, el inclisiran todavía se considera rentable en personas que previamente han tenido un evento cardiovascular y tienen niveles de LDL-C persistentemente altos (2.6 mmol / lo más) a pesar de la terapia máxima de reducción de lípidos. Por tanto, se recomienda inclisiran como una opción en esta población. En las personas que nunca han tenido un evento cardiovascular, las estimaciones de costo-efectividad fueron muy inciertas y probablemente estén por encima de lo que NICE considera un uso aceptable de los recursos del NHS. Pero, se planea un ensayo clínico que analizará el efecto de inclisiran sobre los eventos cardiovasculares en esta población. Entonces, en esta población, el inclisiran se recomienda solo en la investigación.

https://www.nice.org.uk/guidance

Inclisiran se recomienda como una opción para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta como complemento de la dieta en adultos. Se recomienda solo si: hay antecedentes de cualquiera de los siguientes eventos cardiovasculares: síndrome coronario agudo (como infarto de miocardio o angina inestable que requiere hospitalización) procedimientos de revascularización coronaria u otras arterias enfermedad coronaria accidente cerebrovascular isquémico o enfermedad arterial periférica, y las concentraciones de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) son persistentemente de 2,6 mmol / lo más, a pesar del tratamiento hipolipemiante máximo tolerado, es decir: estatinas máximas toleradas con o sin otras terapias para reducir los lípidos o, otras terapias para reducir los lípidos cuando las estatinas no se toleran o están contraindicadas, y la empresa proporciona inclisiran de acuerdo con el acuerdo comercial. 1.2 Inclisiran se recomienda solo en investigaciones para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o dislipidemia mixta en adultos que no tienen antecedentes de eventos cardiovasculares. Esta investigación tiene la forma de un ensayo clínico actualmente en desarrollo. 1.3 Estas recomendaciones no están destinadas a afectar el tratamiento con inclisiran que se inició en el NHS antes de que se publicara esta guía. Las personas que reciben tratamiento fuera de estas recomendaciones pueden continuar sin cambios en los acuerdos de financiación vigentes para ellos antes de que se publicara esta guía, hasta que ellos y su médico del NHS consideren apropiado interrumpirlo.

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