Esta semana, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer por primera vez en casi dos décadas. El nuevo medicamento aducanumab (nombre de marca Aduhelm) fue desarrollado por Cambridge, MA, la compañía farmacéutica Biogen y la compañía farmacéutica japonesa Eisai Co., Ltd. Mientras que ciertos grupos de defensa de pacientes, como la Asociación de Alzheimer, aplaudieron la decisión de la FDA, muchos otros expertos, incluido el de la FDA. propio panel asesor - se sintieron consternados por la aprobación del medicamento. La aprobación de aducanumab no solo se basó en un nivel muy bajo de evidencia, sino que la aprobación tiene implicaciones significativas para futuros ensayos de medicamentos, costos del sistema de salud, seguridad del paciente y conflictos de intereses.
No hay comentarios:
Publicar un comentario