(Portal del Medicamento) Vacunación COVID: Notificación de reacciones adversas y registro en la historia clínica. Tablas resumen de las posibles RAM con cada una de las vacunas!.

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¿Qué reacciones adversas se deben notificar?

Principalmente se deben notificar:

• las sospechas de reacciones adversas a medicamentos y vacunas (RAM) sujetos a seguimiento adicional (identificados mediante un triángulo negro invertido en la ficha técnica, prospecto y otros materiales informativos. Las vacunas COVID están incluidas en esta clasificación.

• las sospechas de reacciones adversas desconocidas o graves identificadas con cualquier medicamento, aunque la reacción sea bien conocida. Se entienden como graves aquellas situaciones que provoquen la muerte, amenacen la vida del paciente, motiven su hospitalización o la prolonguen, ocasionen incapacidad laboral o escolar, induzcan defectos congénitos o sean clínicamente relevantes.

El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) recomienda notificar si no se está seguro de la gravedad de la reacción.