jueves, 22 de abril de 2021

NEJM. Seguridad y eficacia de la vacuna de dosis única Ad26.COV2.S contra Covid-19.

En un ensayo de fase 3 internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, asignamos al azar a participantes adultos en una proporción de 1: 1 para recibir una dosis única de Ad26.COV2.S (5 × 1010 partículas virales) o placebo. Los criterios de valoración primarios fueron la eficacia de la vacuna contra la enfermedad por coronavirus crítica moderada a grave 2019 (Covid-19) con un inicio de al menos 14 días y al menos 28 días después de la administración entre los participantes de la población por protocolo que habían resultado negativos para el SARS. CoV-2. También se evaluó la seguridad.

CONCLUSIONES

Una dosis única de Ad26.COV2.S protegió contra la infección sintomática por Covid-19 y el SARS-CoV-2 asintomático y fue eficaz contra la enfermedad grave-crítica, incluida la hospitalización y la muerte. La seguridad pareció ser similar a la de otros ensayos de fase 3 de las vacunas Covid-19.

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