Una revisión de Cochrane muestra que las pruebas rápidas de antígenos son mejores para identificar correctamente los casos de COVID-19 en personas con síntomas que en personas sin síntomas. Además, existen grandes diferencias en la precisión de las diferentes marcas de prueba, y muy pocas cumplen con los estándares mínimos aceptables de rendimiento de la Organización Mundial de la Salud.
Durante la pandemia de COVID-19, es importante poder realizar un diagnóstico rápido de las personas infectadas con el SARS-CoV-2. A partir de ahí, se pueden tomar decisiones rápidamente sobre el tratamiento de las personas infectadas y se pueden iniciar otras medidas, como el aislamiento y el rastreo de contactos.
Se han desarrollado pruebas rápidas para diagnosticar COVID-19 que pueden proporcionar resultados "mientras el paciente espera". Se encuentran disponibles dos tipos de pruebas rápidas en el "punto de atención", y ambas utilizan muestras de nariz o garganta. Las pruebas de antígeno identifican proteínas en el virus y vienen en casetes de plástico desechables similares a las pruebas de embarazo, con resultados disponibles en 30 minutos. Las pruebas moleculares detectan el material genético del virus mediante el uso de analizadores de escritorio o pequeños dispositivos de mano, cuyos resultados suelen estar disponibles en 30 minutos a 2 horas.
Investigadores de la iniciativa Cochrane quisieron saber qué tan precisas son estas pruebas para determinar la infección en personas con síntomas y en personas sin síntomas. Así, identificaron y resumieron los estudios que midieron la precisión de cualquier prueba en el lugar de atención utilizada en hospitales o la comunidad en comparación con la prueba de laboratorio estándar aceptada, RT-PCR, para detectar la infección actual por SARS-CoV-2.
Una primera versión de esta revisión incluyó 22 estudios y se publicó en agosto de 2020. La revisión actualizada incluye evidencia de 64 estudios. La mayoría de los estudios incluidos en la revisión fueron de Europa y EE. UU. y en ellos se evaluó la precisión de las pruebas rápidas de antígenos. Solo tres estudios se realizaron exclusivamente en personas sin síntomas: dos en personas que eran contactos de casos confirmados y uno incluyó la detección del personal asistencial. Más de la mitad de los estudios de pruebas de antígenos incluyeron muestras de personas que se estaban analizando en la comunidad, por ejemplo, en centros de pruebas, departamentos de emergencia o como parte de la búsqueda de contactos o investigaciones de brotes. Los estudios de pruebas moleculares se realizaron principalmente en laboratorios.
Los autores de la revisión encontraron que las pruebas de antígeno identificaron mejor el COVID-19 en personas con síntomas que en personas sin síntomas. En las personas con síntomas, en promedio, el 72% de las personas que tenían COVID-19 fueron identificadas correctamente como infectadas. Las pruebas funcionaron mejor en la primera semana después de que comenzaron los síntomas cuando identificaron al 78% de las personas que tenían COVID-19. En las personas sin síntomas, en promedio, las pruebas de antígeno identificaron correctamente al 58% de los infectados. Las pruebas de antígeno descartaron correctamente la infección en el 99,5% de las personas no infectadas con síntomas similares al COVID-19 y en el 98,9% de las personas no infectadas sin síntomas.
El porcentaje de personas con COVID-19 que se identificaron correctamente varió entre las marcas y también dependió de si se siguieron las instrucciones de los fabricantes para usar las pruebas. Para las personas con síntomas de COVID-19, la identificación correcta entre las marcas de prueba varió del 34% (ensayo Coris Bioconcept), al 58% (ensayo Innova) y hasta el 88% (ensayo SD Biosensor STANDARD Q) de las personas infectadas. La OMS ha establecido estándares de desempeño para las pruebas que identifican infecciones en personas con síntomas. Para cumplir con estos estándares, una prueba debe poder identificar correctamente al menos al 80% de las personas con infección y excluir correctamente la infección en el 97% de las personas que no están infectadas.
Esta revisión muestra que algunas pruebas de antígeno pueden ser útiles en entornos de atención médica donde se sospecha COVID-19 en personas con síntomas. Estas pruebas no parecen funcionar tan bien en personas que no tienen síntomas de COVID-19. Confirmar un resultado positivo de una prueba rápida con una prueba de RT-PCR, particularmente cuando los casos de COVID-19 son bajos, puede ayudar a evitar una cuarentena innecesaria. En la práctica, seguirán existiendo pruebas de antígeno que no detectarán a algunas personas con infección, por lo que es importante informar a las personas que reciben un resultado negativo de la prueba que aún pueden estar infectadas.
Por otro lado, existe alguna evidencia emergente de que la precisión de la prueba se ve afectada por quién la realiza. Los estudios futuros deben analizar la relación entre la experiencia de la persona que administra la prueba y la sensibilidad de la prueba.
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