https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/bcp.14737
Objetivos Existen preocupaciones con respecto a la seguridad cardiovascular de domperidona. Sin embargo, muchos de los estudios anteriores que abordaron este tema tenían limitaciones importantes. El objetivo fue examinar la domperidona y los riesgos de muerte cardíaca súbita y arritmia ventricular mediante una revisión sistemática y un metanálisis de estudios observacionales, incluida una evaluación metodológica en profundidad. Métodos Se realizaron búsquedas sistemáticas en MEDLINE, PubMed, EMBASE, Scopus y CINAHL Plus para identificar estudios observacionales que examinaran la asociación de domperidona y muerte cardíaca súbita y / o arritmia ventricular. La calidad de los estudios se evaluó por duplicado mediante la herramienta ROBINS ‐ I complementada con una evaluación de sesgos específicos y el enfoque GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluations). Los datos se combinaron entre los estudios mediante modelos de efectos aleatorios de DerSimonian y Laird. Resultados Se incluyeron seis estudios de casos y controles, un estudio de casos cruzados y un estudio de cohortes retrospectivo (n: 480,395). Según ROBINS ‐ I, tres estudios tenían un riesgo de sesgo moderado, cuatro tenían un riesgo grave y uno tenía un riesgo crítico. La calificación general GRADE es moderada. Cuando se agruparon los datos de los estudios no superpuestos, la domperidona se asoció con un mayor riesgo de criterio de valoración combinado de muerte cardíaca súbita o arritmia ventricular en comparación con el no uso (odds ratio ajustado [OR]: 1,69; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,46, 1,95; I2: 0%; τ2: 0). Esta asociación persistió cuando se restringió a estudios de mayor calidad (OR: 1,60; IC del 95%: 1,30; 1,97; I2: 0%; τ2: 0). Conclusiones La domperidona se asocia con un mayor riesgo de muerte cardíaca súbita y arritmia ventricular en comparación con su no uso. Se justifica una mayor investigación que compare la domperidona con un comparador activo y en poblaciones más jóvenes.
No hay comentarios:
Publicar un comentario