martes, 22 de diciembre de 2020

(AEMPS) Farmacovigilancia de vacunas. Incluye acceso al Plan de Vigilancia de vacunas de la #COVID19.

https://www.aemps.gob.es/

La gran mayoría de las vacunas manifiestan sus posibles reacciones adversas en los primeros meses tras su administración. Una vez que las vacunas frente a la COVID-19 se autoricen, se habrán llevado a cabo estudios en decenas de miles de personas con varios meses de seguimiento, que habrán identificado las reacciones adversas frecuentes.

Dado el número elevado de ciudadanos que han participado en los ensayos clínicos, se estima que han podido identificarse las reacciones adversas más frecuentes. Pero cuando las vacunas se aprueban, el trabajo no ha acabado. Al igual que con el resto de medicamentos, las agencias de medicamentos ponen en marcha sistemas de farmacovigilancia que permiten identificar reacciones adversas que sean muy poco frecuentes o que excepcionalmente puedan ocurrir tras un tiempo de haber recibido la vacuna.

Esta labor de farmacovigilancia en España la realiza la AEMPS de manera coordinada con las CCAA, el resto de agencias de medicamentos nacionales y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). Las agencias de medicamentos de todo el mundo, incluida la AEMPS, han potenciado estos sistemas para vigilar cualquier reacción adversa que pueda producirse, y compartir, y analizar la información y para tomar las medidas que fueran necesarias para mantener favorable la relación entre sus beneficios y sus riesgos potenciales.

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