AEMPS. Informe de Posicionamiento Terapéutico de dulaglutida (Trulicity®) en diabetes mellitus tipo 2.

 Con fecha de 21 de octubre de 2020, la AEMPS ha publicado la segunda versión del Informe de Posicionamiento Terapéutico de dulaglutida (Trulicity®) en diabetes mellitus tipo 2. Dulaglutida es un análogo del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) pero, en contraposición al GLP-1 natural,

tiene una vida media más prolongada (4-7 días. Además, su tamaño molecular elevado retrasa su aclaramiento renal. Todo ello permite administrarlo una vez a la semana. Debido a su estructura molecular tiene un bajo potencial inmunogénico.

Dulaglutida actúa, como el resto de análogos de GLP-1, estimulando la liberación de insulina en el páncreas, suprime la secreción de glucagón provocando disminución en la producción de glucosa y ralentiza el vaciado gástrico. 

 

En base a su perfil de eficacia y seguridad observado, puede considerarse una opción de tratamiento en las siguientes situaciones:

• Monoterapia (indicación no financiada): con los datos disponibles, dulagluida no supone una alternativa en monoterapia.

• Tratamiento combinado doble con MET: en los casos en los que se considere apropiado el uso de un aGLP-1 añadido a MET, y siempre y cuando exista contraindicación o intolerancia al uso de MET+SU, en pacientes diabéticos en los que la dieta, ejercicio y MET no sean suficientes para conseguir un adecuado control glucémico. DULA+MET representa una alternativa de tratamiento a otros aGLP1 de la misma manera que podrían ser alternativas las combinaciones dobles de MET+ADO o insulina.

• Tratamiento combinado triple: en combinación con MET+SU, como una alternativa más a otros antidiabéticos orales o insulina. En combinación con MET y otro antidiabético cuando se considere adecuado usar dulaglutida y cuando exista contraindicación o intolerancia al uso de SU.

Dulaglutida dispone de un ensayo clínico de resultados cardiovasculares de más de cinco años de duración que mostró que dulaglutida no aumenta el riesgo de eventos CV y reduce la variable combinada MACE en pacientes con y sin enfermedad CV.

 

CONSIDERACIONES FINALES DEL GCPT 

 

Dulaglutida ha sido financiado en el tratamiento de la diabetes mellitus 2 en terapia combinada con otros antidiabéticos (no en monoterapia), exclusivamente para obesos con un índice de masa corporal mayor o igual de 30Kg/m2. 

La elección entre dulaglutida y otros GLP-1 se basará fundamentalmente en criterios de eficiencia.

Noticia original: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT_15-2020-dulaglutida-Trulicity.pdf