Antecedentes
La enfermedad por coronavirus 2019
(Covid-19) se asocia con daño pulmonar difuso. Los glucocorticoides
pueden modular la lesión pulmonar mediada por la inflamación y, por lo
tanto, reducir la progresión a insuficiencia respiratoria y muerte.
Métodos
En este ensayo controlado y abierto
que comparó una gama de posibles tratamientos en pacientes
hospitalizados con Covid-19, asignamos al azar a los pacientes para
recibir dexametasona oral o intravenosa (a una dosis de 6 mg una vez al
día) durante un máximo de 10 días o para recibir la atención habitual
solo. El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días. Aquí,
informamos los resultados preliminares de esta comparación.
Resultados
Un total de 2104 pacientes fueron
asignados para recibir dexametasona y 4321 para recibir la atención
habitual. En general, 482 pacientes (22,9%) en el grupo de dexametasona y
1110 pacientes (25,7%) en el grupo de atención habitual fallecieron
dentro de los 28 días posteriores a la aleatorización (índice de
frecuencia ajustada por edad, 0,83; intervalo de confianza [IC] del 95%,
0,75 a 0,93 ; P <0,001). Las diferencias proporcionales y absolutas
entre los grupos en la mortalidad variaron considerablemente según el
nivel de soporte respiratorio que los pacientes recibían en el momento
de la aleatorización. En el grupo de dexametasona, la incidencia de
muerte fue menor que la del grupo de atención habitual entre los
pacientes que recibieron ventilación mecánica invasiva (29,3% frente a
41,4%; relación de frecuencia, 0,64; IC del 95%, 0,51 a 0,81) y entre
los que recibieron oxígeno sin ventilación mecánica invasiva (23.3% vs.
26.2%; índice de frecuencia, 0.82; IC 95%, 0.72 a 0.94) pero no entre
aquellos que no recibieron asistencia respiratoria al azar (17.8% vs.
14.0%; índice de frecuencia, 1.19; IC 95%, 0,91 a 1,55).
Conclusiones
En pacientes hospitalizados con
Covid-19, el uso de dexametasona resultó en una mortalidad más baja de
28 días entre aquellos que estaban recibiendo ventilación mecánica
invasiva o solo oxígeno al azar, pero no entre aquellos que no
recibieron soporte respiratorio.
(Financiado por el Medical Research
Council y el National Institute for Health Research y otros; RECOVERY
ClinicalTrials.gov número, NCT04381936.; número ISRCTN, 50189673.).
El trabajo
The RECOVERY Collaborative Group. Dexamethasone in hospitalized patients with Covid-19 — preliminary report. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2021436.
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