(Diabetes Obes Metab) Uso de iSGLT2 y riesgo de urosepsis.

https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/dom.14082 La FDA advirtió sobre un mayor riesgo de infección grave del tracto urinario (ITU) y la gangrena de Fournier en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2i). Sin embargo, la evidencia sobre estos riesgos es limitada. El objetivo fue comparar las tasas de urosepsis en usuarios de SGLT2i con usuarios de inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP4i) en un entorno del mundo real.
MÉTODOS
Realizamos un estudio de cohorte pareado utilizando un diseño prevalente de nuevos usuarios con puntajes de propensión condicionales al tiempo. Los nuevos usuarios de SGLT2i de siete provincias canadienses y el Reino Unido se combinaron con los usuarios de DPP4i. El resultado primario fue la hospitalización con un diagnóstico de urosepsis, y el resultado secundario fue la gangrena de Fournier. Las razones de riesgo específicas del sitio para la urosepsis que comparaban SGLT2i con DPP4i se estimaron mediante modelos de riesgos proporcionales de Cox y se agruparon mediante un metanálisis de efectos aleatorios.
RESULTADOS
Incluimos 208 244 usuarios de SGLT2i y 208 244 usuarios de DPP4i. Entre los usuarios de SGLT2i, 42% iniciaron canagliflozina, 31% dapagliflozina y 27% empagliflozina. Durante un seguimiento medio de 0,9 años, los pacientes que iniciaron SGLT2i tuvieron una menor tasa de urosepsis en comparación con los que recibieron DPP4i. La razón de riesgo ajustada agrupada fue de 0,58; Intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,42–0,80. Las tasas de incidencia de gangrena de Fournier fueron numéricamente similares en SGLT2i (0,08 por 1000 personas-año; IC del 95%: 0,05 a 0,13) y usuarios de DPP4i (0,14; IC del 95%: 0,09 a 0,21).
CONCLUSIONES
En este gran estudio multicéntrico, no observamos un mayor riesgo de urosepsis asociado con SGLT2i en comparación con DPP4i en pacientes con diabetes tipo 2 en un entorno del mundo real.