Fármacos km.0. Medicamentos en investigación para el tratamiento de COVID-19.

https://farmacoskm0.wordpress.com/2020/03/15/medicamentos-en-investigacion-para-el-tratamiento-de-covid-19/

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una infección respiratoria aguda que comenzó a finales de 2019 en China. En los últimos 20 años han ocurrido dos brotes epidémicos causados por virus de la familia Coronaviridae. En 2003 el virus SARS-CoV inició un brote en China que afectó a varios países causando aproximadamente  8.000 casos y 800 fallecidos. De forma similar en 2012  el MERS-CoV comenzó en Arabia Saudí provocando aproximadamente  2500 casos y  800 fallecidos en diversos países. El agente etiológico de la enfermedad es un nuevo virus de la familia Coronaviridae, actualmente denominado como SARS-CoV-2 dada su gran similitud con el virus causante de la epidemia de 2003.

A día de hoy, está en investigación la vacuna y algunos tratamientos farmacológicos para combatir esta pandemia.  Si bien, la mayoría de los casos cursan con síntomas leves por lo que el tratamiento se basa en medidas de aislamiento y de higiene.  Para los casos más graves en los que el COVID-19 se complica con neumonía,  a nivel hospitalario, se están  utilizando diversos fármacos con actividad antiviral. El objetivo de este documento es recoger y resumir la información disponible en la literatura científica.

No obstante, hay que de dejar claro, que  el tratamiento de esta infección está condicionado por los siguientes hechos:

1. No se conoce actualmente ningún tratamiento eficaz y seguro en humanos.
2. Se están llevando a cabo varios ensayos clínicos (EC) en humanos, pero aún sin resultados porque se han iniciado en los últimos dos meses y otros están en fase de diseño; incluso algunos son en primates o in vitro.  De momento  no hay en marcha EC en España  para el tratamiento de la infección por COVID-19.
3. La gravedad de la infección es variable, desde formas asintomáticas, infecciones de vías respiratorias altas, y neumonías graves. Los datos preliminares hacen estimar que el 10-15% de las infecciones pueden cursar de forma grave.
4. No se conocen con precisión los factores pronósticos, pero se sabe que la mortalidad aumenta con la edad, especialmente a partir de los 60 años y en pacientes con patologías crónicas.
5. En cuanto al diagnóstico, en la Comunidad de Madrid los protocolos establecen que se realicen según síntomas clínicos en los casos leves y reservar la prueba de reacción en cadena de la polimerasa – PCR – para los casos  con complicaciones.

Las recomendaciones de tratamiento según situación del paciente aparecen recogidas en el documento técnico del Ministerio de Sanidad.

Dado que no existen medicamentos autorizados para el tratamiento se deberá prestar especial atención a lo establecido en el RD 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. En esta normativa se detallan los requisitos para el uso compasivo de medicamentos en investigación así como la utilización de medicamentos fuera de las indicaciones autorizadas, supuestos en los que se encuentran todos los tratamientos que se describen en este documento. Cuando el medicamento sea utilizado fuera de las indicaciones autorizadas las obligaciones del médico responsable son:

• Informar al paciente en términos comprensibles, de la naturaleza del tratamiento, su importancia, implicaciones y riesgos, y obtener su consentimiento conforme a la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, en la que se indica que por norma general puede ser verbal salvo ciertas excepciones.
• Notificar las sospechas de reacciones adversas de acuerdo a lo previsto en el Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre.
• Respetar, en su caso, las restricciones que se hayan establecido ligadas a la prescripción y/o dispensación y el protocolo terapéutico asistencial del centro sanitario.

Referente a este último punto, la AEMPS ha emitido una nota sobre la distribución de los medicamentos relacionados con el COVID-19 ( remdesivir, lopinavir/ritonavir y otros) en la cual hace un llamamiento a la responsabilidad de todas las partes implicadas, para que los medicamentos estén a disponibilidad de los profesionales sanitarios de manera equilibrada y ajustada a las necesidades clínicas.

En las siguientes tablas se recogen los medicamentos en los cuales existe alguna investigación en curso, la tabla 1 de aquellos medicamentos que se están utilizando en los hospitales y de los cuales existe alguna evidencia de utilización en humanos  y en la tabla 2 de otros fármacos que se están investigando o utilizando en menor medida en situaciones críticas.