Objetivo
El objetivo es proporcionar una actualización del Manejo farmacológico de la osteoporosis de 2019 en mujeres posmenopáusicas: una guía de práctica clínica de la
Sociedad Endocrina para el manejo farmacológico de la
osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que usan romosozumab.
Conclusiones
Revisamos los resultados del metanálisis y los ensayos clínicos primarios
que evalúan la eficacia de romosozumab, un anticuerpo monoclonal dirigido a la
esclerostina, para la prevención de fracturas y concluimos que este agente
puede considerarse una opción de tratamiento para mujeres posmenopáusicas con
un riesgo muy alto de fractura osteoporótica. . La etiqueta de romosozumab
tiene una advertencia en recuadro, que recomienda una consideración cuidadosa
por parte del médico tratante en cuanto al perfil de riesgo cardiovascular en
la mujer individual que podría recibir este agente, ya que los datos de ensayos
clínicos de un estudio comparativo activo muestran un desequilibrio en los
eventos adversos cardiovasculares graves entre romosozumab y alendronato.
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1. A
quién tratar
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1.1 Recomendamos tratar a las mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de
fracturas, especialmente aquellas que han experimentado una fractura
reciente, con terapias farmacológicas, ya que los beneficios superan los
riesgos.
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2.
Bifosfonatos
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2.1 En mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas, recomendamos
el
tratamiento inicial con bifosfonatos (alendronato, risedronato, ácido
zoledrónico e
ibandronato) para reducir el riesgo de
fracturas. Comentario técnico: no se recomienda
el ibandronato para
reducir el riesgo de fractura no vertebral o de cadera.
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2.2 En las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que están tomando
bisfosfonatos, recomendamos que se reevalúe el riesgo de fractura después de
3 a 5 años, y
las mujeres que permanecen en alto riesgo de fracturas deben
continuar la terapia,
mientras que las que tienen un riesgo de fracturas bajo
a moderado debe
considerarse para una "fiesta de
bisfosfonatos".
Comentario técnico: Un feriado de bisfosfonato se
define operacionalmente como
una interrupción temporal del bisfosfonato por
hasta 5 años. Este período puede ser
más prolongado dependiendo de la
densidad mineral ósea y las circunstancias
clínicas del paciente
individual. La evidencia es más fuerte para la retención
de beneficios
durante un feriado de alendronato y ácido zoledrónico donde
hay ensayos de
extensión aleatorios. Un período de reevaluación más corto
de 3 años es
más apropiado para el ácido zoledrónico intravenoso anual (5 mg)
según la
evidencia de los ensayos de control de investigación que muestran
efectos
residuales después de 3 años de uso anual. Una vez que se inicia
un
feriado de bisfosfonatos, vuelva a evaluar el riesgo de fractura a
intervalos
de 2 a 4 años y considere reiniciar la terapia de osteoporosis
antes del
máximo sugerido de 5 años si hay una disminución significativa
en la densidad
mineral ósea, una fractura interpuesta u otros factores
que alterar el estado
de riesgo clínico.
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