Diferentes
esudios han demostrado que una pérdida de peso puede lograr una
normalización de la glucemia. El estudio Diabetes Remission Clinical
Trial (DiRECT) ha examinado en que medida una intervención dirigida es
realizable en la práctica cotidiana y si es posible lograr una remisión.
Se realizó un estudio abierto con una aleatorizción por conglomerados (consultorios medicos).
Los criterios de inclusión fueron de individuos de entre 20 y 65 años
con diagnóstico de diabetes de 6 años o menos y un IMC entre 27 y 45
Kg/m
2. Se excluyeron pacientes tratados con insulinoterapia,
con una tasa de HbA1c mayor del 12% y una reducción de peso de más de
5kg en los últimos 12 meses.
La intervención consisitió en la interrupción des de el inicio de los
antidiabéticos orales y de los antihipertensivos. La alimentación fue
sustituida, basandose en el programa “Counterweigth Plus", por un aporte
de alimentos líquidos que contenían entre 825 y 853 Kcal al dia durante
3-5 meses, seguido de una fase de reintroducción de la alimentación de
2-8 semanas. Cada candidato fue clasificado individualmente por personal
cualificado. El grupo control fue tratado de acuerdo con las guías en
vigor.
Los criterios primarios de evaluación fueron una pérdida de peso de
al menos 15 kg y una remisión de la diabetes (HbA1c<6.5% después de
al menos 2 meses sin antidiabéticos orales) después de 12 meses. Los
criterios secundarios fueron la calidad de vida, entre otros.
298 personas (n=149 grupo de intervención, n=149 grupo control) de 49
consultas médicas fueron incluidas en el estudio (edad media: 54 años,
IMC medio: 34 kg/m
2, diagnostico medio de diabetes de 3 años).
A 12 meses se observó una pérdida ≥15kg en el 24 % de los
participantes del grupo de intervención, con una pérdida media de 10 kg.
La perdida media de peso en el grupo control fue de 1 kg).
El 46% de las personas del grupo intervención logró la remisión a los
12 meses y el 36% a los 24 meses, mediada por la pérdida de peso. Este
cambio importante en nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes
de la enfermedad permite una reevaluación de los consejos para las
personas con diabetes tipo 2.
En cuanto a la calidad de también mejoró en el grupo intervención,
mientras que en el grupo control empeoró. Además el 68% de los pacientes
pudieron también abandonar el tratamiento antihipertensivo tras 12
meses.
En 7 personas del grupo intervención apareciaron efectos indeseables
como, entre otros, colicos biliares imputables al régimen estricto.
Los resultados del estudio DiRECT hasta la fecha muestran que entre
los pacientes diagnosticados de Diabetes tipo 2 de menos de 6 años , la
enfermedad no tiene porqué ser permanente. Una pérdida de peso
continuada puede permitir normalizar la situación metabólica de muchos
de estos pacientes.
Cabe destacar que sólo las personas con diagnóstico relativamente
reciente de diabetes tipo 2 podrian beneficiarse de esta intervención,
ya que con el tiempo se destruyen completamente las celulas beta del
páncreas y la enfermedad es entonces irreversible. Tampoco se han
evaluado otras medidas dieteticas diferentes al programa
“Counterweight-Plus‘.
El seguimiento del estudio continuará registrando la evolución de la
pérdida de peso y de las tasas de HbA1c hasta los 4 años y sus autores
esperan con ello replantear el abordaje de la diabetes tipo 2.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31097391
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