Antecedentes: el estudio OutcoMes Cardiovascular para personas que usan estrategias de anticoagulación (COMPASS) demostró la inhibición de doble vía (DPI) con rivaroxaban 2.5 mg dos veces al día más aspirina 100 mg una vez al día versus aspirina 100 mg una vez al día redujo el evento cardiovascular adverso principal primario ( MACE) resultado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM) o accidente cerebrovascular, así como la mortalidad en pacientes con síndromes coronarios crónicos o enfermedad arterial periférica. Se desconoce si esto sigue siendo cierto en pacientes con antecedentes de intervención coronaria percutánea (ICP).
Métodos: en un análisis de subgrupos preespecificado de COMPASS, examinamos los resultados de pacientes con síndrome coronario crónico con o sin un PCI previo tratado con DPI versus aspirina sola. Entre los pacientes con una ICP previa, estudiamos los efectos del tratamiento de acuerdo con el momento de la ICP previa.
Resultados:De los 27,395 pacientes en COMPASS, 16,560 pacientes con síndrome coronario crónico fueron asignados al azar a DPI o aspirina y de estos, 9862 (59 · 6%) tenían PCI previa (edad media 68 · 2 ± 7 · 8, mujeres 19 · 4%, diabetes 35 · 7%, MI anterior 74 · 8%, PCI de múltiples vasos 38 · 0%). El tiempo promedio desde la PCI hasta la aleatorización fue de 5 · 4 años (SD 4 · 4) y el seguimiento fue de 1 · 98 (SD 0 · 72) años. Independientemente de PCI anterior, DPI versus aspirina produjo reducciones consistentes en MACE (PCI: 4 · 0% vs. 5 · 5%, HR 0 · 74, IC 95% 0 · 61-0 · 88; Sin PCI: 4 · 4% vs. 5 · 7%, HR 0 · 76, IC 95% 0 · 61-0 · 94, interacción p 0 · 85) y mortalidad (PCI: 2 · 5% vs. 3 · 5%, HR 0 · 73 , IC 95% 0 · 58-0 · 92; Sin PCI: 4 · 1% vs. 5 · 0%, HR 0 · 80, IC 95% 0 · 64-1 · 00, interacción p 0 · 59) pero aumento del sangrado mayor (PCI: 3 · 3% vs 2 · 0%, HR 1 · 72, IC 95% 1 · 34-2 · 21; Sin PCI: 2 · 9% vs. 1 · 8%, HR 1 · 58 , IC 95% 1 · 15-2 · 17, interacción p 0 · 68). En aquellos con PCI previa,
Conclusiones: el DPI en comparación con la aspirina produjo reducciones consistentes en MACE y mortalidad, pero con un aumento del sangrado mayor con o sin ICP previa. Entre aquellos con PCI previa de un año o más, los efectos sobre MACE y la mortalidad fueron consistentes independientemente del tiempo transcurrido desde la última PCI.
Registro de ensayos clínicos: URL: www.ClinicalTrials.gov Identificador único: NCT01776424
No hay comentarios:
Publicar un comentario