Antecedentes
La fibromialgia es una condición heterogénea que parece estar asociada con trastornos fisiológicos y bioquímicos de la modulación del dolor, y que, en consecuencia, afecta a muchas otras facetas de la vida. El tramadol se está explorando actualmente como una opción para controlar el dolor de la fibromialgia y otros síntomas debido a su actividad inhibidora de la recaptación de neurotransmisores, pero su seguridad y eficacia aún no se han establecido en estos pacientes.
Objetivo
Evaluar la efectividad y seguridad del tramadol en el manejo de los síntomas del síndrome.
Métodos
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, LILACS, Opengrey, ClinicalTrials.gov y WHO-ICTRP para ensayos controlados aleatorios que analicen la asociación entre el tramadol utilizado para la fibromialgia, ya sea como agente único o en combinación con otros medicamentos. Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron el riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo para todos los estudios incluidos. La calidad de la evidencia se evaluó mediante la evaluación, desarrollo y evaluación de la calificación de recomendaciones (GRADE).
Resultados
Se incluyeron cuatro ECA con 459 pacientes. El tramadol, ya sea como agente único o en combinación con un antidepresivo o analgésico, tuvo un efecto positivo sobre el dolor. El tramadol combinado con analgésico mostró una mejor calidad de vida con respecto al placebo medido por el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia a los 91 días. Sin embargo, esta diferencia no se mantuvo para el tramadol como agente único contra el placebo. La evidencia en estos artículos se calificó como "baja" utilizando el enfoque GRADE. No hubo eventos graves reportados. No se observaron mejoras en la depresión y la calidad del sueño.
Conclusiones
Esta revisión sistemática encontró una escasez de ensayos clínicos sobre tramadol en pacientes con fibromialgia. Aunque la combinación de monoamina y mecanismo opioide de tramadol ha mostrado efectos positivos para la fibromialgia, la evidencia disponible no es suficiente para apoyar o refutar el uso de tramadol en la práctica clínica para el tratamiento del dolor o los síntomas.
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