Durante los meses de verano, el Sistema Español de Farmacovigilancia
de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) recibió la notificación de varios casos
de hipertricosis en niños asociada al uso de fórmulas magistrales elaboradas
para distintos lotes del principio activo omeprazol de FarmaQuímica Sur, SL.
Después de los análisis realizados por la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se detectó que los lotes
contenían minoxidil, un principio activo utilizado para el tratamiento de la
alopecia. En consecuencia, se ordenó la retirada del mercado de dichos lotes y
se suspendió el registro para realizar actividades de fabricación, importación
y/o distribución de principios activos farmacéuticos de la empresa FarmaQuímica
Sur, SL. La hipertricosis en estos niños se resolvió cuando se suspendió el
tratamiento con la fórmula magistral (FM).
Teniendo en cuenta que el caso tuvo un amplio eco en los
medios de comunicación y que se trata de un tema nuevo, se ha considerado
oportuno efectuar una revisión de las principales fuentes de errores de medicación
(EM) en el ámbito de las FM. El texto también incluye ejemplos reales de EM en
dicho ámbito que se han producido en nuestro entorno sanitario. Así pues, este boletín pretende difundir a los
profesionales sanitarios información sobre la prevención de EM con las FM y, en
definitiva, contribuir a un uso seguro de los fármacos.
No hay comentarios:
Publicar un comentario