La revisión de tres grandes estudios aleatorizados, controlados con placebo publicados en 2018 demuestra que el riesgo de hemorragia interna mayor asociada con la toma de aspirina al día es mayor que cualquier beneficio preventivo. Según los autores la medida solo debería recomendarse a los pacientes con historial de ataque cardiaco o un derrame cerebral y desaconsejarse como medida preventiva de la enfermedad cardiovascular.
El consejo de tomar una aspirina diaria para prevenir enfermedades del corazón se convirtió en un dogma en la década de 1990 pero esta medida se basó en investigaciones que han sido cuestionadas últimamente. Aun así, un en estudio reciente realizado en Canadá encontró que el 40% de los habitantes de la provincia de Alberta mayores de 50 años toman aspirina para prevenir enfermedades cardiovasculares, a pesar de que la mayoría nunca ha tenido un evento cardiovascular.
Para tratar de responder a la pregunta de si realmente el ácido acetilsalicílico (AAS) es efectivo para reducir los eventos cardiovasculares (CV) en pacientes sin enfermedad CV preexistente el mismo grupo de trabajo realizó una revisión exhaustiva de los datos más recientemente publicados al respecto. El análisis de tres grandes estudios controlados aleatorios realizados en pacientes pacientes de riesgo moderado, ancianos y diabéticos, no respaldan el uso de AAS para la prevención primaria. El beneficio absoluto potencial de aproximadamente un 1% se compensa con un aumento similar en riesgo de sangrado mayor. Mientras, la mortalidad por todas las causas y la mortalidad por cáncer no cambiaron o incluso aumentaron, especialmente entre los usuarios de AAS. La conclusión final, por tanto, es que el riesgo de hemorragia interna mayor asociado con tomar una aspirina al día es mayor que cualquier beneficio preventivo.
En el primero de los trabajos analizados se siguió a 12.546 pacientes con riesgo CV moderado (estimación a 10 años de incidente CV del 10% al 20%). Los pacientes eran predominantemente hombres (71%); la edad media fue de 64 años. Después de 5 años, no hubo diferencias en los eventos CV compuestos (4,3% frente a 4,5% para placebo).La tasa de mortalidad también fue pareja, del 2,6% en cada brazo. Por el contrario, las hemorragias gastrointestinales mayores aumentaron con AAS (0.3% vs 0.1% para placebo; número necesario para dañar de 345). Otro trabajo siguió a 15.480 pacientes con diabetes (94% de tipo 2) y una edad media de 63 años. El 63% eran hombres. Después de 7,4 años, los pacientes con AAS habían disminuido los eventos CV compuestos (8,5% frente a 9,6% para el placebo; número necesario para el tratamiento [NNH] de 91) pero existió aumento de la hemorragia mortal o mayor (4,1% frente a 3,2% para el placebo; NNH = 112). No hubo diferencias en la mortalidad por todas las causas o la incidencia de cáncer. El último trabajo se centró en el seguimiento de 19.114 pacientes de edad avanzada (edad media 74 años) principalmente de Australia. Después de 4,7 años (el ensayo se detuvo por inutilidad), los pacientes con AAS no tuvieron diferencias en los eventos CV compuestos (3,5% frente a 3,9% para placebo). Sí hubo aumentos en hemorragias fatales o graves (3.8% vs 2.8% para placebo; NNH = 98), mortalidad por todas las causas (5.9% vs 5.2% para placebo; NNH = 143) y muertes por cáncer (3.1% vs 2.3% para placebo; NNH = 125).
La lectura global de ambos trabajos sugiere la existencia de lo que los investigadores han venido a denominar la “brecha de la aspirina", dado que muchas personas toman aspirina para la prevención primaria sin necesitarla realmente, mientras que existe un grupo de personas que ya tienen enfermedad cardiovascular y que no la están tomando a pesar de que sí deberían hacerlo.
En lugar de tomar una aspirina diaria como se ha promulgado en numerosas guías clínicas en las últimas décadas como medida cardiovascular primaria, los autores optar por recomendar a los pacientes que dejen de fumar, hagan ejercicio con regularidad, controlen su presión arterial y consideren la adhesión a una dieta mediterránea, ya que la evidencia de esas medidas es muy superior a la evidencia de la toma diaria de aspirina.
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