(NEJM) Dapagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida.

ANTECEDENTES

En pacientes con diabetes tipo 2, los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) reducen el riesgo de una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca, posiblemente a través de mecanismos independientes de la glucosa. Se necesitan más datos sobre los efectos de los inhibidores de SGLT2 en pacientes con insuficiencia cardíaca establecida y una fracción de eyección reducida, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes tipo 2.

MÉTODOS

En esta fase 3, un ensayo controlado con placebo, asignamos al azar a 4744 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York y una fracción de eyección del 40% o menos para recibir dapagliflozina (a una dosis de 10 mg una vez diariamente) o placebo, además de la terapia recomendada. El resultado primario fue una combinación de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (hospitalización o visita urgente que resultó en terapia intravenosa para la insuficiencia cardíaca) o muerte cardiovascular.

RESULTADOS

Durante una mediana de 18.2 meses, el resultado primario ocurrió en 386 de 2373 pacientes (16.3%) en el grupo de dapagliflozina y en 502 de 2371 pacientes (21.2%) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0.74; intervalo de confianza del 95% [IC ], 0,65 a 0,85; P <0,001). Un primer evento de insuficiencia cardíaca que empeoró ocurrió en 237 pacientes (10.0%) en el grupo de dapagliflozina y en 326 pacientes (13.7%) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0.70; IC 95%, 0.59 a 0.83). La muerte por causas cardiovasculares ocurrió en 227 pacientes (9.6%) en el grupo de dapagliflozina y en 273 pacientes (11.5%) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0.82; IC 95%, 0.69 a 0.98); 276 pacientes (11,6%) y 329 pacientes (13,9%), respectivamente, murieron por cualquier causa (cociente de riesgos, 0,83; IC del 95%, 0,71 a 0,97). Los hallazgos en pacientes con diabetes fueron similares a los de pacientes sin diabetes.

CONCLUSIONES

Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección reducida, el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la muerte por causas cardiovasculares fue menor entre los que recibieron dapagliflozina que entre los que recibieron placebo, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. (Financiado por AstraZeneca; número DAPA-HF ClinicalTrials.gov, NCT03036124 . Se abre en una pestaña nueva).
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1911303