La terapia de reemplazo de nicotina (NRT, por sus siglas en inglés) tiene como objetivo reemplazar la nicotina de los cigarrillos para facilitar la transición del hábito de fumar a la abstinencia. Funciona al reducir la intensidad de los síntomas de ansia y abstinencia. Aunque hay pruebas claras de que la TRN utilizada después de dejar de fumar es efectiva, no está claro si dosis más altas, la duración más prolongada del tratamiento o el uso de la TRN antes de dejar de fumar aumentan su eficacia.
Objetivos
Para determinar la efectividad y la seguridad de diferentes formas, entregas, dosis, duraciones y horarios de NRT, para lograr el abandono del hábito de fumar a largo plazo, en comparación con otros.
Métodos de busqueda
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Adicción al Tabaco (Cochrane Tobacco Addiction Group) y en los registros de ensayos para los artículos que mencionan NRT en el título, resumen o palabras clave. Fecha de la búsqueda más reciente: abril de 2018.
Criterios de selección
Ensayos aleatorios en personas motivadas para dejar de fumar, comparando un tipo de uso de NRT con otro. Se excluyeron los ensayos que no evaluaron el cese como un resultado, con un seguimiento de menos de seis meses y con componentes de intervención adicionales no emparejados entre los brazos. Los ensayos que comparan la NRT con el control, y los ensayos que comparan la NRT con otras farmacoterapias, se cubren en otra parte.
Recogida y análisis de datos
Seguimos los métodos estándar de Cochrane. La abstinencia de fumar se midió después de al menos seis meses, utilizando la definición más rigurosa disponible. Se extrajeron datos sobre eventos adversos cardíacos (EA), eventos adversos graves (EE) y retiros de estudios debido al tratamiento. Calculamos el índice de riesgo (RR) y el intervalo de confianza (IC) del 95% para cada resultado para cada estudio, siempre que sea posible. Se agruparon los estudios elegibles según el tipo de comparación. Se realizaron metanálisis donde fue apropiado, utilizando un modelo de efectos fijos de Mantel-Haenszel.
Resultados principales
Se identificaron 63 ensayos con 41,509 participantes. La mayoría de los adultos reclutados, ya sea de la comunidad o de las clínicas de salud. Las personas inscritas en los estudios generalmente fumaban al menos 15 cigarrillos al día. Se consideró que 24 de los 63 estudios tenían un alto riesgo de sesgo, pero restringir el análisis solo a aquellos estudios con un riesgo bajo o incierto de sesgo no alteró significativamente los resultados, aparte de en el caso de la comparación de precarga. Existe una evidencia de alta certeza de que la combinación de NRT (forma de acción rápida + parche) produce tasas de abandono a largo plazo más altas que la forma única (RR 1.25, IC 95% 1.15 a 1.36, 14 estudios, 11,356 participantes; I 2= 4%). La evidencia de certeza moderada, limitada por imprecisión, indica que 42/44 mg son tan efectivos como los parches de 21/22 mg (24 horas) (RR 1,09; IC del 95%: 0,93 a 1,29; 5 estudios, 1655 participantes; I 2 = 38 %), y que 21 mg son más efectivos que los parches de 14 mg (24 horas) (RR 1.48, IC 95% 1.06 a 2.08, 1 estudio, 537 participantes). La evidencia de certeza moderada (nuevamente limitada por la imprecisión) también sugiere un beneficio de 25 mg sobre los parches de 15 mg (16 horas), pero el límite inferior del IC no abarcó ninguna diferencia (RR 1.19, IC 95% 1.00 a 1.41, 3 estudios) , 3446 participantes; I 2 = 0%). Cinco estudios que compararon 4 mg de goma con 2 mg de goma encontraron un beneficio de la dosis más alta (RR 1,43; IC del 95%: 1,12 a 1,83; 5 estudios, 856 participantes; I 2= 63%); sin embargo, los resultados de un análisis de subgrupos sugieren que solo los fumadores que son altamente dependientes pueden beneficiarse. Nueve estudios probaron el efecto del uso de NRT antes del día de abandono (precarga) en comparación con el uso desde el día de abandono en adelante; hubo evidencia de certeza moderada, limitada por el riesgo de sesgo, de un efecto favorable de la precarga en la abstinencia (RR 1,25; IC del 95%: 1,08 a 1,44; 9 estudios, 4395 participantes; I 2 = 0%). La evidencia de alta certeza de ocho estudios sugiere que el uso de una forma de TRN de acción rápida o de un parche de nicotina produce tasas de abandono a largo plazo similares (RR 0,90; IC del 95%: 0,77 a 1,05; 8 estudios, 3319 participantes; I 2= 0%). No encontramos evidencia de un efecto de la duración del uso del parche de nicotina (evidencia de baja certeza); Uso diario de parches de 16 horas versus 24 horas; duración de la combinación de uso de TRN (evidencia de certeza baja y muy baja); reducción de la dosis del parche versus cese abrupto del parche; tipo de TRN de acción rápida (evidencia de muy baja certeza); duración del uso de chicle de nicotina; ad lib versus la dosis fija de NRT de acción rápida; TRN libre versus comprado; duración de la provisión de NRT libre; cesar versus uso continuo de parches en el lapso; y participante en comparación con la TRN seleccionada por el médico. Sin embargo, en la mayoría de los casos, estos hallazgos se basan en evidencia de certeza muy baja o muy baja, y son hallazgos de estudios únicos.
Los AE, los SAE y los retiros debidos al tratamiento se midieron de forma variable e infrecuente entre los estudios, lo que dio como resultado pruebas de certeza baja o muy baja para todas las comparaciones. La mayoría de las comparaciones no encontraron evidencia de un efecto sobre los AE, SAE o los retiros cardíacos. Las tasas de estas fueron bajas en general. Significativamente, se informaron más retiros debido al tratamiento en los participantes que usaron el aerosol nasal en comparación con el parche en un ensayo (RR 3.47, IC 95% 1.15 a 10.46, 922 participantes; certeza muy baja) y en los participantes que usaron parches de 42/44 mg en comparación con Parches de 21/22 mg en dos ensayos (RR 4,99; IC del 95%: 1,60 a 15,50; 2 estudios, 544 participantes; I 2 = 0%; baja certeza).
Conclusiones de los autores
Existe una evidencia de alta certeza de que el uso de la combinación de NRT versus una sola forma de NRT, y 4 mg versus 2 mg de chicle de nicotina, puede aumentar las posibilidades de dejar de fumar con éxito. Para las comparaciones de dosis de parche, la evidencia fue de certeza moderada, debido a la imprecisión. Veintiún mg de parches dieron lugar a tasas de abandono más altas que los de 14 mg (24 horas), y el uso de parches de 25 mg dio lugar a tasas de abandono más altas que los parches de 15 mg (16 horas), aunque en este último caso el IC incluyó uno . No hubo pruebas claras de superioridad para 42/44 mg en comparación con 21/22 mg (24 horas) de parches. El uso de una forma de NRT de acción rápida, como el chicle o la pastilla, dio como resultado tasas de abandono similares a las de los parches de nicotina. Existe evidencia de certeza moderada de que el uso de NRT antes de dejar de fumar puede mejorar las tasas de abandono en comparación con su uso solo desde la fecha de salida. sin embargo, Se necesita más investigación para asegurar la robustez de este hallazgo. La evidencia de la seguridad y tolerabilidad comparativas de los diferentes tipos de uso de TRN es de una certeza baja y muy baja. Los nuevos estudios deben garantizar que los AE, SAE y los retiros debido al tratamiento se midan y se informan.
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