La EMA comienza la revisión del estudio sobre riesgo de sangrado con anticoagulantes de acción directa.

La EMA está revisando los resultados de un estudio con los anticoagulantes orales directos Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilate) y Xarelto (rivaroxaban). Este estudio observacional, encargado por la EMA, evaluó el riesgo de hemorragias graves con estos medicamentos cuando se utilizan para prevenir eventos trombóticos en pacientes con fibrilación auricular no valvular, en comparación con otros anticoagulantes orales. Los resultados de este estudio muestran diferencias en el riesgo de hemorragias importantes entre estos medicamentos. Ellos también suscita preocupaciones sobre el nivel de adherencia en la práctica clínica a las restricciones, advertencias especiales y precauciones en la información del producto de los medicamentos.
El objetivo de la revisión es evaluar si los resultados de este estudio tienen implicaciones en el uso de
medicamentos en la práctica clínica y si hay cambios en las condiciones de uso y medidas actuales.
https://www.ema.europa.eu/documents/other/direct-oral-anticoagulants-doacs-ema-starts-review-study-bleeding-risk-direct-oral-anticoagulants_en.pdf