EMA. Pregabalina y fibromialgia.

"En 2009 EMA denegó la autorización de pregabalina en fibromialgia por escasa eficacia en reducción uniforme del dolor u otros síntomas y sin mantenimiento del efecto."

El 23 de abril de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió un dictamen negativo en el que recomendaba que se denegara la modificación de la autorización de comercialización de Lyrica. La modificación se refería a una ampliación de las indicaciones con el fin de añadir el tratamiento de la fibromialgia. La empresa que solicitó la autorización es Pfizer Limited.
El solicitante pidió la revisión del dictamen. Una vez estudiado el fundamento de esta petición, el CHMP revisó el dictamen inicial y confirmó la denegación de la autorización de comercialización el 23 de julio de 2009.
https://www.ema.europa.eu/documents/