lunes, 2 de abril de 2018

(Preevid) Vortioxetina no ha demostrado ser superior a los ISRS.

Tan solo hay publicado un ensayo clínico, muy reciente(1), que compara vortioxetina con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), en concreto con estacilopram, en pacientes diagnosticados de un trastorno depresivo mayor y que no muestra diferencias estadísticamente significativas en la función cognitiva. Una revisión sistemática(2) y las evaluaciones del fármaco vortioxetina (3-10) refieren que no había comparaciones directas con ISRS y que no había demostrado un efecto superior frente a otros antidepresivos. La mejoría en la función cognitiva respecto a placebo podría achacarse a la mejora en la depresión y no a un cambio específico de la función cognitiva; sin que esta supuesta ventaja haya sido valorada en los documentos revisados como un resultado clínicamente relevante.
El ensayo clínico aleatorizado que compara vortioxetina y estacilopram(1) exploró los  resultados de la función cognitiva, el funcionamiento y los síntomas del estado de ánimo en pacientes deprimidos con respuesta inadecuada al tratamiento antidepresivo actual. Incluyó 101 pacientes adultos (18-65 años) con el diagnóstico de una depresión mayor y con respuesta inadecuada a la monoterapia antidepresiva previa. Los participantes fueron aleatorizados a 8 semanas de tratamiento, doble ciego, con flexibilidad de dosis (10-20 mg / día) de vortioxetina o de escitalopram. Las medidas de eficacia fueron el "Test Digit Symbol Substitution" (DSST)  y la Evaluación de Habilidades Basadas en el Desempeño de la Universidad de San Diego (UPSA-B). A las 8 semanas de iniciar el tratamiento no hubo diferencias estadísticamente significativas en el resultado de las dos escalas entre los dos grupos.
http://www.murciasalud.es/preevid.php?op=mostrar_pregunta&id=22263&idsec=453

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