En los pacientes con riesgo cardiovascular intermedio (hombres> 55años o mujeres> 65 años con algún factor de riesgo cardiovascular) el tratamiento con candesartán 16mg / día asociado a hidroclorotiazida 12.5mg / día no es más beneficioso que el placebo. En el subgrupo de pacientes con una PAS superior a 143.5mmHg, el tratamiento farmacológico sí reduce los eventos cardiovasculares mayores.
La revista The New England Journal of Medicine publicó simultáneamente, en su número de mayo de 2016, tres artículos con los resultados del estudio HOPE-31,2,3. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego con diseño factorial 2x2, parcialmente financiado por la industria (AstraZeneca), en el que se estudió la efectividad de diferentes tratamientos farmacológicos en comparación con el placebo, en una población con riesgo cardiovascular intermedio : 1) candesartán 16mg / día asociado a hidroclortiazida (HCTZ) 12.5mg / día a dosis fixes1, 2) rosuvastatina 10mg / día2, y 3) la combinación de ambos tratamientos (antihipertensivo y estatina) 3. Cada artículo analiza una de las ramas de tratamiento. Aquí se exponen los resultados de la rama del tratamiento antihipertensiu1.
La revista The New England Journal of Medicine publicó simultáneamente, en su número de mayo de 2016, tres artículos con los resultados del estudio HOPE-31,2,3. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego con diseño factorial 2x2, parcialmente financiado por la industria (AstraZeneca), en el que se estudió la efectividad de diferentes tratamientos farmacológicos en comparación con el placebo, en una población con riesgo cardiovascular intermedio : 1) candesartán 16mg / día asociado a hidroclortiazida (HCTZ) 12.5mg / día a dosis fixes1, 2) rosuvastatina 10mg / día2, y 3) la combinación de ambos tratamientos (antihipertensivo y estatina) 3. Cada artículo analiza una de las ramas de tratamiento. Aquí se exponen los resultados de la rama del tratamiento antihipertensiu1.
Se seleccionaron un total de 12.705 pacientes, procedentes de 21 países diferentes, que se distribuyeron en dos grupos (tratamiento con candesartán + HCTZ o placebo) y se siguieron, con visitas semestrales, durante una mediana de 5.6 años. Los participantes tenían que ser hombres ≥55 o mujeres ≥65 años sin enfermedad CV pero con uno o más factores de riesgo cardiovascular (FRCV): índice cintura-cadera elevado, HDL disminuida, tabaquismo, niveles elevados de glucemia *, historia familiar de enfermedad coronaria prematura o insuficiencia renal moderada. También se incluyeron mujeres con ≥60 años con 2 o más FRCV y pacientes con HTA que presentaran un buen control tensional.
La media de edad fue de 65.7 años y un 46.2% de la muestra eran mujeres. El 37.9% referían ser hipertensos y sólo el 5.9% tenían diabetes. Un 29% eran de etnia china, un 27.4% eran hispánicos y un 20.2% blancos. La PA media basal fue de 138.1 / 81.9 mmHg y el nivel de LDL promedio fue de 127.8 mg / dL. El descenso de las cifras de PA fue superior en el grupo de tratamiento, con una diferencia media de PAS entre los dos grupos de 6mmHg +/- 13mmHg.
En general, no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de tratamiento (GT) y el grupo placebo (GP) en cuanto a la morbimortalidad cardiovascular y la mortalidad total. El total de eventos cardiovasculares mayores (muerte por causa cardiovascular, IAM o ictus no fatal, paro cardíaco resucitada, insuficiencia cardiaca, revascularización o angina con evidencia de isquemia) fue de 5.3% y 5.7%, respectivamente (Hazard Ratio -HR - 0.92, IC 95% 0.76-1.06). En este tabla se muestran los resultados obtenidos para las diferentes variables resultado:
La media de edad fue de 65.7 años y un 46.2% de la muestra eran mujeres. El 37.9% referían ser hipertensos y sólo el 5.9% tenían diabetes. Un 29% eran de etnia china, un 27.4% eran hispánicos y un 20.2% blancos. La PA media basal fue de 138.1 / 81.9 mmHg y el nivel de LDL promedio fue de 127.8 mg / dL. El descenso de las cifras de PA fue superior en el grupo de tratamiento, con una diferencia media de PAS entre los dos grupos de 6mmHg +/- 13mmHg.
En general, no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de tratamiento (GT) y el grupo placebo (GP) en cuanto a la morbimortalidad cardiovascular y la mortalidad total. El total de eventos cardiovasculares mayores (muerte por causa cardiovascular, IAM o ictus no fatal, paro cardíaco resucitada, insuficiencia cardiaca, revascularización o angina con evidencia de isquemia) fue de 5.3% y 5.7%, respectivamente (Hazard Ratio -HR - 0.92, IC 95% 0.76-1.06). En este tabla se muestran los resultados obtenidos para las diferentes variables resultado:
Los resultados fueron similares en el análisis de subgrupos predefinidos. Sólo se constataron diferencias cuando se estudiaron los diferentes grupos de pacientes en función de la PAS basal (<131.5, 131.5-143.5 y> 143.5mmHg). En el subgrupo con PAS basal> 143.5mmHg (media de PA 154.1 +/- 8.9mmHg) se observó una disminución estadísticamente significativa en los eventos cardiovasculares (HR 0.76, CI 95% 0.60-0.96) en el GT.
El GT presentó un riesgo ligeramente superior de hipotensión, mareo y pesadez en la cabeza. La prevalencia de síncope, alteraciones de los niveles de potasio, deterioro de la función renal y efectos adversos mayores fue similar en los dos grupos.
En resumen, este estudio nos invita a mantener las recomendaciones de las guías respecto a los objetivos de control de la PA en los pacientes con riesgo intermedio y confirma que, muy a menudo, hacer más no siempre es mejor.
El GT presentó un riesgo ligeramente superior de hipotensión, mareo y pesadez en la cabeza. La prevalencia de síncope, alteraciones de los niveles de potasio, deterioro de la función renal y efectos adversos mayores fue similar en los dos grupos.
En resumen, este estudio nos invita a mantener las recomendaciones de las guías respecto a los objetivos de control de la PA en los pacientes con riesgo intermedio y confirma que, muy a menudo, hacer más no siempre es mejor.
- Lonn EM, Bosch J, López-Jaramillo P, Zhu J, Liu L, Pais P, Diaz R, Xavier D, Sliwa K, Dans A, Avezum A, Piegas LS, Keltai K, Keltai M, Chazova I, Peters RJ, Held C, Yusoff K, Lewis BS, Jansky P, Parkhomenko A, Khunti K, Toff WD, Reid CM, Varigos J, Leiter LA, Molina DI, McKelvie R, Pogue J, Wilkinson J, Jung H, Dagenais G, Yusuf S. Blood-Pressure Lowering in Intermediate-Risk Persons without Cardiovascular Disease. The New England journal of medicine. 2016 May 26; 374 (21) :2009-20. link
- Yusuf S, Bosch J, Dagenais G, Zhu J, Xavier D, Liu L, Pais P, López-Jaramillo P, Leiter LA, Dans A, Avezum A, Piegas LS, Parkhomenko A, Keltai K, Keltai M, Sliwa K, Peters RJ, Held C, Chazova I, Yusoff K, Lewis BS, Jansky P, Khunti K, Toff WD, Reid CM, Varigos J, Sanchez-Vallejo G, McKelvie R, Pogue J, Jung H, Gao P, Diaz R, Lonn E. Cholesterol Lowering in Intermediate-Risk Persons without Cardiovascular Disease. The New England journal of medicine. 2016 May 26; 374 (21) :2021-31. link
- Yusuf S, Lonn E, Pais P, Bosch J, López-Jaramillo P, Zhu J, Xavier D, Avezum A, Leiter LA, Piegas LS, Parkhomenko A, Keltai M, Keltai K, Sliwa K, Chazova I, Peters RJ, Held C, Yusoff K, Lewis BS, Jansky P, Khunti K, Toff WD, Reid CM, Varigos J, Accini JL, McKelvie R, Pogue J, Jung H, Liu L, Diaz R, Dans A, Dagenais G. Blood-Pressure and Cholesterol Lowering in Persons without Cardiovascular Disease. The New England journal of medicine. 2016 May 26; 374 (21) :2032-43. link
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