miércoles, 8 de abril de 2015

Noticias e-butlletí groc. Riesgos de los fármacos anti-TNF durante la gestación.

El uso de inhibidores del TNF-α durante la gestación puede aumentar el riesgo de desenlaces adversos de relevancia clínica moderada, según los resultados de un estudio reciente (Br J Clin Pharmacol 2015; 25 marzo).

Los fármacos inhibidores del TNF-α se consideran relativamente seguros durante la gestación, pero la experiencia es muy limitada. En un estudio observacional prospectivo se evaluaron los desenlaces de las gestaciones de mujeres tratadas con adalimumab, infliximab, etanercept, certolizumab o golimumab durante la gestación y se compararon con los de mujeres no tratadas. Se identificó a 495 gestantes expuestas y 1.532 no expuestas, a partir de centros de la red europea ENTIS de información sobre teratogenia de nueve países. El riesgo de malformaciones mayores aumentó en las expuestas (5%) comparado con el grupo no expuesto (1,5%; OR=2,2). El riesgo de prematuridad aumentó (17,6%; OR=1,69), pero no el riesgo de aborto espontáneo. Los pesos al nacer ajustados por edad gestacional y sexo fueron significativamente menores en el grupo expuesto.

Los autores concluyen que los inhibidores del TNF-α durante la gestación pueden aumentar el riesgo de desenlaces adversos de relevancia clínica moderada. Si se considera el impacto de la enfermedad autoinmune insuficientemente controlada sobre la madre y el niño, los inhibidores del TNF-α se pueden considerar no obstante una opción de tratamiento en mujeres con enfermedad grave refractaria a los fármacos inmunomoduladores convencionales.

Hay que hacer seguimiento de las gestantes tratadas con estos fármacos para conocer mejor los riesgos asociados a su uso durante la gestación.

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