Tras notificarse casos de
hipertensión aguda y acontecimientos cardiovasculares graves (incluyendo
infarto de miocardio) el reciente boletín
de la Agencia reguladora australiana en materia de medicamentos
(Therapeutic Goods Administration-TGA) advierte sobre el riesgo
aumentado de bupropión de producir estos eventos.
La hipertensión arterial es un
acontecimiento adverso ya recogido en la ficha técnica de este
medicamento, sin embargo sobre los eventos cardiovasculares graves no
constaba información hasta que la agencia australiana junto con el
laboratorio fabricante ha resuelto incluir esta información en la ficha
técnica de bupropión.
En España, existen dos
presentaciones de bupropión que tienen distintas indicaciones:
Zyntabac® no financiado e indicado en deshabituación tabáquica y
Elontril® financiado para el tratamiento de episodios de depresión
mayor. En ambas indicaciones se utiliza bupropión a la misma dosis por
lo que el riesgo de provocar los eventos descritos no está condicionado
por la indicación para la que se utilice.
Aunque no se dispone de evidencias
firmes sobre la seguridad de bupropión en relación con acontecimientos
adversos cardiovasculares graves, los casos notificados a la agencia
australiana (24 de infarto de miocardio, 5 de accidente cerebro vascular
y uno de ataque isquémico transitorio) sugieren cierto riesgo que
debería ser tenido en cuenta por los profesionales que prescriben
bupropión. En base a las recomendaciones recogidas en el boletín de la
agencia australiana y a las advertencias contempladas en las fichas
técnicas, sería conveniente considerar lo siguiente:
- Monitorizar la presión arterial de todos los pacientes en tratamiento con bupropión, especialmente en los hipertensos.
- Se ha observado, que en combinación con parches de nicotina se potencia el aumento de la presión arterial, por lo que se recomienda especial vigilancia en estos pacientes.
- Considerar la supresión del tratamiento en los casos en los que el aumento de la presión arterial sea clínicamente relevante.
- Extremar la vigilancia de pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o enfermedad cardiaca inestable.
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