DIACEREÍNA: RESTRICCIONES DE USO TRAS LA REEXAMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC)

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_03-2014-diacereina.htm

Tras la reexaminación de la información de seguridad y eficacia de diacereína y analizar nuevas propuestas de minimización de riesgos, el PRAC ha recomendado restricciones de uso de diacereína, concretamente:

• No se recomienda su uso a partir de los 65 años de edad.
• No debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática.
• El tratamiento debe iniciarse con 50 mg/día durante las primeras 2-4 semanas de tratamiento, incrementándose posteriormente a 100 mg/día.
• El tratamiento debe suspenderse en el momento en que el paciente presente diarrea.
• Se debe vigilar la aparición de signos y síntomas de alteración hepática.
• Solo debe usarse en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y de cadera.