Un análisis de sangre para el Alzheimer permite la detección temprana en atención primaria.

https://news.justcarehealth.com/p/alzheimers-blood-test-brings-early

La FDA ha autorizado Elecsys pTau181 de Roche como la primera prueba de biomarcador basada en sangre para el Alzheimer que se puede utilizar en atención primaria , mostrando un valor predictivo negativo del 97,9 % para descartar patología amiloide en adultos mayores con deterioro cognitivo.

Detalles del estudio:

La prueba Elecsys pTau181 mide la tau 181 fosforilada (p-tau181) en plasma, un fragmento proteico vinculado a la acumulación de placa amiloide y la agregación de tau, dos características distintivas de la enfermedad de Alzheimer. La autorización de la FDA permite su uso en pacientes de 55 años o más con problemas de memoria o síntomas cognitivos en centros de atención primaria , lo que ayuda a descartar causas relacionadas con el Alzheimer en las primeras etapas del diagnóstico.

Metodología:

La autorización se basó en un estudio multicéntrico no intervencionista con 312 participantes , representativo de poblaciones reales de atención primaria. La prueba alcanzó un valor predictivo negativo del 97,9 % , lo que significa que un resultado negativo descartó de forma fiable la enfermedad de Alzheimer.

Hallazgos clave:

• La prueba Elecsys pTau181 ayuda a clasificar a los pacientes de manera eficiente antes de realizar pruebas costosas o invasivas como exploraciones PET o análisis de líquido cefalorraquídeo.

• Cumple con las pautas de biomarcadores de la Asociación de Alzheimer , que recomiendan análisis de sangre con una sensibilidad ≥90% y una especificidad ≥75% para la detección inicial.

• Esta aprobación sigue a la autorización de la FDA en mayo de 2025 de Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 , que está limitada a la atención especializada , mientras que Elecsys pTau181 abre el acceso al nivel de atención primaria .

Implicaciones para la práctica:

Para los médicos de atención primaria , esta prueba representa un paso importante hacia la identificación temprana y la derivación agilizada de pacientes con Alzheimer. Puede reducir los retrasos en el diagnóstico , ayudando a los neurólogos a centrarse en casos confirmados o de alta probabilidad, aptos para tratamientos más recientes, como lecanemab (Leqembi) y donanemab (Kisunla) .
Para los pacientes y sus familias , una simple extracción de sangre puede ahora brindar tranquilidad o una orientación temprana, ayudando a iniciar ajustes en el estilo de vida o conversaciones sobre el tratamiento mucho antes.