(Lancet) Eficacia y seguridad de antagonistas de los receptores mineralcorticoides en pacientes con ERC dializados: poco o ningún efecto sobre la mortalidad CV.

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Los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides pueden prevenir eventos cardiovasculares en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica no grave, pero sus efectos en pacientes con insuficiencia renal que requieren diálisis son inciertos. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y la seguridad de los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides en esta población de pacientes.

Métodos

En esta revisión sistemática y metanálisis, se actualizó la revisión sistemática anterior mediante búsquedas en MEDLINE, Embase, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados y en el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature para obtener ensayos controlados aleatorios publicados entre el inicio de la base de datos y el 18 de marzo de 2025. Fueron elegibles los ensayos que compararon un antagonista del receptor de mineralocorticoides con placebo o atención estándar en adultos (≥18 años) que recibieron diálisis de mantenimiento. Se excluyeron los estudios que no informaron un resultado de interés (mortalidad cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca, mortalidad por todas las causas, hospitalización por todas las causas, hiperpotasemia, ginecomastia o dolor de mamas, o hipotensión). Dos revisores identificaron de forma independiente los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo. El resultado principal fue la mortalidad cardiovascular evaluada mediante los modelos empíricos de efectos aleatorios de Bayes, estratificados por riesgo de sesgo. El protocolo está registrado en PROSPERO (CRD420251008119).

Resultados

19 ensayos de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides esteroideos que incluyeron 4675 participantes cumplieron los criterios de elegibilidad. Las estimaciones del efecto difirieron los ensayos con bajo y alto riesgo de sesgo. En cuatro ensayos con bajo riesgo de sesgo (n = 3562), ocurrieron 264 muertes cardiovasculares en 1785 pacientes en el grupo de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides en comparación con 276 de 1777 pacientes en el grupo de control (odds ratio 0,98 [IC del 95%: 0,80-1,20]; Yo2=0,0%; T2=0,0; certeza moderada) que dio lugar a una reducción del riesgo absoluto de 1 evento menos por cada 1000 pacientes por año (IC del 95%: 14 menos a 11 más).

Interpretación

Nuestros hallazgos indican que los antagonistas de los receptores mineralocorticoides esteroideos tienen poco o ningún efecto sobre la mortalidad cardiovascular en pacientes que requieren diálisis. No hay información suficiente sobre los efectos de los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides esteroideos en subgrupos de pacientes que requieren diálisis y no hay información sobre los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides no esteroideos. Los ensayos futuros deberían considerar la probabilidad de solo efectos más pequeños o efectos limitados a pacientes o eventos con fisiopatología que está más claramente impulsada por la aldosterona en su diseño.