JAMA. Uso de antibióticos en el primer trimestre para la infección del tracto urinario y el riesgo de malformaciones congénitas.

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Puntos clave

Pregunta ¿La nitrofurantoína, el trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) o las fluoroquinolonas se asocian con un mayor riesgo de malformaciones congénitas que los β-lactámicos cuando se usan para tratar la infección del tracto urinario (ITU) durante el embarazo?

Hallazgos En este estudio de cohorte de 71 604 embarazos con exposición a antibióticos en el primer trimestre para infecciones urinarias, el riesgo de cualquier malformación, malformaciones cardíacas graves, otras malformaciones cardíacas y labio leporino y paladar hendido fue mayor para TMP-SMX frente a β-lactámicos y similar para nitrofurantoína y fluoroquinolonas frente a β-lactámicos, después de tener en cuenta los factores de confusión.

Este estudio sugiere que TMP-SMX puede estar asociado con un mayor riesgo de malformaciones; sin embargo, no se observó un riesgo elevado para la nitrofurantoína.

Abstracto

Importancia: Las guías clínicas recomiendan el cribado y tratamiento de la bacteriuria en las primeras etapas del embarazo, dado que las infecciones del tracto urinario (ITU) pueden causar graves consecuencias maternas y neonatales. La evidencia sobre la exposición a antibióticos durante el embarazo temprano y el riesgo de malformaciones congénitas es limitada e inconsistente.

Objetivo: Comparar el riesgo de malformaciones congénitas tras la exposición en el primer trimestre a diferentes agentes antibióticos utilizados para el tratamiento de las infecciones urinarias.

Diseño, entorno y participantes Este estudio de cohorte poblacional incluyó a personas embarazadas de 15 a 49 años con seguro comercial que recibieron tratamiento para infecciones urinarias y vincularon a bebés nacidos vivos en la base de datos comercial Merative MarketScan (2006-2022).

Exposición Surtido de antibióticos en el primer trimestre de nitrofurantoína, trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX), fluoroquinolonas (ciprofloxacina, levofloxacino, ofloxacina) y β-lactámicos para tratar la infección urinaria.

Las malformaciones congénitas (cualquiera y por sistema de órganos) se identificaron mediante algoritmos validados basados en códigos de diagnóstico hasta 365 días después del nacimiento. Se utilizaron modelos de regresión logarítmica binomial para estimar los cocientes de riesgo (RR) ponderados por puntuación de propensión, y las diferencias de riesgo.

Resultados La cohorte de 71 604 embarazos elegibles (mediana de edad materna [RIC], 30 [27-34] años) incluyó 42 402 (59,2%) individuos expuestos a nitrofurantoína, 3494 (4,9%) expuestos a TMP-SMX, 3663 (5,1%) expuestos a fluoroquinolonas y 22 045 (30,8%) individuos expuestos a β-lactámicos. La mediana de edad gestacional (RIC) difirió según el antibiótico (nitrofurantoína, 62 [45-77] días; TMP-SMX, 26 [13-59] días; fluoroquinolonas, 18 [9-27] días; β-lactámicos, 63 [48-77] días). El riesgo absoluto de cualquier malformación fue de 19,8 (IC del 95%, 18,0-21,8) por 1000 lactámicos para los β-lactámicos, de 21,2 (IC del 95%, 19,9-22,7) por 1000 lactantes para la nitrofurantoína, de 23,5 (IC del 95%, 18,8-28,9) por 1000 lactantes para las fluoroquinolonas y de 26,9 (IC del 95%, 21,8-32,8) por cada 1000 lactantes para la TMP-SMX. Después de tener en cuenta los factores de confusión, el riesgo de cualquier malformación congénita fue mayor para la TMP-SMX (RR, 1,35; IC 95%, 1,04-1,75), pero similar para la nitrofurantoína (RR, 1,12; IC 95%, 1,00-1,26) y las fluoroquinolonas (RR, 1,18; IC 95%, 0,87-1,60) en comparación con los β-lactámicos. La TMP-SMX se asoció con un mayor riesgo de malformaciones cardíacas graves (RR, 2,09; IC del 95%, 1,09-3,99), otras malformaciones cardíacas (RR, 1,52; IC del 95%, 1,02-2,25) y labio leporino y paladar hendido (RR, 3,23; IC del 95%, 1,44-7,22) en comparación con los β-lactámicos; Sin embargo, para estas malformaciones específicas, las estimaciones de la diferencia de riesgo correspondiente incluyeron el nulo. El riesgo de otros tipos de malformaciones no difirió según el agente, aunque algunas estimaciones fueron imprecisas. En general, los resultados fueron consistentes en todos los análisis de sensibilidad.

Conclusiones y relevancia En este estudio de cohorte de exposición a antibióticos en el primer trimestre, el riesgo de cualquier malformación, malformación cardíaca grave, otra malformación cardíaca y labio leporino y paladar hendido fue mayor en los lactantes expuestos a antibióticos TMP-SMX que en los β-lactámicos. No se observó un riesgo elevado para la nitrofurantoína.