Mirabegron reduce las micciones de 3 a 5 por semana y los episodios de incontinencia de 3 por semana vs placebo. Las guías recomiendan anticolinérgicos o mirabegrón después de las terapias no invasivas.
EN CONCLUSIÓN
En comparación con placebo, mirabegron reduce los micciones en 3-5 por semana y los episodios de incontinencia en 3 por semana con efectos adversos similares a las 12 semanas. En comparación con los anticolinérgicos, el mirabegrón tiene una eficacia similar. Menos pacientes con mirabegron experimentan sequedad bucal (~3% frente a 8%) o taquicardia (~1% frente a 2%) entre las 12 y las 52 semanas. Mirabegron cuesta ~ $ 30 / mes más que los anticolinérgicos de menor costo.
EVIDENCIA
- 7 revisiones sistemáticas [8-14 ensayos controlados aleatorizados (ECA), 5500-10.774 pacientes con VH no neurogénica].1-7 Los resultados son estadísticamente diferentes a menos que se indique lo contrario.
- Versus placebo (a las 12 semanas):
- Vacíos: Reducidos en 3-5/semana en comparación con placebo1,3,4 (ejemplo: 80 micciones/semana basal a 62-68 para mirabegron versus 66-73 para placebo).8-10
- Episodios de incontinencia: se redujeron en 3 semanas frente a placebo1,3,4 (ejemplo: 14-24 episodios/semana a 6-12 para mirabegron versus 9-14 para placebo).8-10
- Eventos adversos:
- Hipertensión, infección del tracto urinario (ITU), boca seca, estreñimiento: sin diferencia.1,3,6,7
- Nasofaringitis: Inconsistente; aumentó en 2/3 revisiones [2,5-6,4% frente a 1,6-3,2% (placebo)].1,3,6
- Frente a anticolinérgicos (a las 12-52 semanas):
- Vacíos/semana: No hay diferencia.2,4
- Episodios de incontinencia/semana: Sin diferencia. 2,4
- Eventos adversos:
- Xerostomía:2,5 3,1-3,6% frente a 7,6-9% (anticolinérgicos), número necesario a tratar (NNT)=20.
- Taquicardia (reportada en 1 revisión):5 1,5% frente a 2,3%, (anticolinérgicos), NNT=125.
- Hipertensión, ITU, estreñimiento, retiros debido a eventos adversos: Sin diferencia.2,5,7
- Limitaciones: Corta duración para eventos adversos graves (ejemplos: cardiovasculares, caídas); la mayoría de los ECA financiados por la industria; La edad media suele ser de 55 a 60 años, minimizando la generalización a los adultos mayores.
CONTEXTO
- Terapias no invasivas:
- Las pautas recomiendan intervenciones como el entrenamiento de la vejiga, la terapia de los músculos del suelo pélvico, la pérdida de peso si corresponde, y la reducción de la cafeína.11,12
- Eficacia similar para las terapias no invasivas frente a los anticolinérgicos;13 No existen comparaciones entre las terapias no invasivas y las de Mirabegron.
- Las guías recomiendan anticolinérgicos o mirabegron después de terapias no invasivas.11,14
- Comparaciones anticolinérgicas dentro de la clase:
- Eficacia similar:15 El 58% informó curación/mejoría frente al 42% (placebo), NNT=7.
- Eventos adversos similares con pocas excepciones [ejemplo: oxibutinina versus tolterodina:16 Número de boca seca necesaria para dañar (NNH)=6; retiro NNH=17].
- Formulaciones de liberación prolongada (RE) y de liberación inmediata similares en eficacia y tolerabilidad, excepto menos sequedad bucal con ER (NNT=12).16,17
- Costo (30 días):18 Solifenacina 5-10 mg al día $ 10; Tolterodina LA 2-4 mg al día $ 16; Mirabegron 25-50mg al día $46.
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