Útil en pacientes con sobrepeso/obesidad versus placebo
Requiere confirmar los datos en un ensayo clínico con mayor muestra!Pregunta: ¿La metformina, en comparación con el placebo, reduce el dolor de rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática y sobrepeso u obesidad?
Resultados En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 107 participantes, en comparación con placebo, metformina, 2000 mg/día, redujo el dolor de rodilla medido en una escala analógica visual de 0 a 100 mm (puntuación de 100 = peor): -31,3 mm en el grupo de metformina y -18,9 mm en el grupo de placebo (diferencia entre grupos, -11,4 mm; P = 0,01), lo que corresponde a un tamaño del efecto de 0,43.
En pacientes con artrosis de rodilla y sobrepeso u obesidad, la metformina, 2000 mg/día, durante 6 meses tuvo un efecto moderado y estadísticamente significativo en la reducción del dolor de rodilla en comparación con placebo.
Importancia La evidencia preclínica y preliminar en humanos sugiere que la metformina, un tratamiento de primera línea para la diabetes tipo 2, reduce la inflamación, preserva el cartílago y mejora el dolor de rodilla en la osteoartritis de rodilla.
Objetivo: Evaluar los efectos de la metformina sobre el dolor de rodilla a los 6 meses en participantes con artrosis de rodilla sintomática y sobrepeso u obesidad.
Diseño, entorno y participantes Ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo basado en la comunidad que utilizó la telemedicina para reclutar y hacer un seguimiento remoto de los participantes. Entre el 16 de junio de 2021 y el 1 de agosto de 2023, se reclutaron personas con dolor de rodilla durante 6 meses o más, una puntuación de dolor superior a 40 mm en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm y un índice de masa corporal de 25 o más a través de anuncios locales y en las redes sociales de Victoria, Australia. El seguimiento final se produjo el 8 de febrero de 2024.
Intervenciones Los participantes fueron asignados al azar para recibir metformina oral, 2000 mg/d (n = 54), o placebo idéntico (n = 53) durante 6 meses.
El resultado primario fue el cambio en el dolor de rodilla, medido mediante una EVA de 100 mm (rango de puntuación, 0-100; 100 = peor; diferencia mínima clínicamente importante = 15) a los 6 meses.
Resultados De los 225 participantes evaluados para determinar su elegibilidad, 107 (48%) fueron asignados al azar (edad media, 58,8 [DE, 9,5] años; 68% mujeres) y asignados para recibir metformina o placebo. Ochenta y ocho participantes (82%) completaron el ensayo. A los 6 meses, el cambio medio en el dolor de la EVA fue de -31,3 mm en el grupo de metformina y de -18,9 mm en el grupo de placebo (diferencia entre los grupos, -11,4 mm; IC del 95%: -20,1 a -2,6 mm; P = 0,01), correspondiente a un tamaño del efecto (diferencia de medias estandarizada) de 0,43 (IC 95%, 0,02-0,83). Los eventos adversos más comunes fueron diarrea (8 [15%] en el grupo de metformina y 4 [8%] en el grupo de placebo) y malestar abdominal (7 [13%] en el grupo de metformina y 5 [9%] en el grupo de placebo).
Conclusiones y relevancia: Estos resultados apoyan el uso de metformina para el tratamiento de la artrosis sintomática de rodilla en personas con sobrepeso u obesidad. Debido al modesto tamaño de la muestra, se justifica la confirmación en un ensayo clínico más grande.
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