La administración nocturna es segura pero no reduce el riesgo cardiovascular. Ensayo clínico BedMed.
Puntos clave
Pregunta: ¿La administración de medicamentos para reducir la presión arterial a la hora de acostarse, en comparación con el uso matutino convencional, reduce una combinación de muertes o eventos cardiovasculares graves?
Hallazgos En este ensayo aleatorizado de 3357 pacientes canadienses de atención primaria con hipertensión seguidos durante una mediana de 4,6 años, la administración de medicamentos antihipertensivos antes de acostarse no tuvo ningún efecto sobre la muerte o los eventos cardiovasculares graves (2,3 por 100 pacientes-año frente a 2,4 por 100 pacientes-año con el uso matutino de antihipertensivos; cociente de riesgos instantáneos ajustado, 0,96). No hubo diferencias en los resultados de seguridad visuales, cognitivos o relacionados con caídas y/o fracturas.
Significado Entre los adultos con hipertensión en atención primaria, la administración de medicamentos antihipertensivos antes de acostarse fue segura, pero no redujo el riesgo cardiovascular.
Se desconoce si la administración de medicamentos para la presión arterial a la hora de acostarse en lugar de por la mañana reduce el riesgo cardiovascular, ya que los hallazgos de grandes ensayos clínicos no han sido consistentes. También existe la preocupación de que el uso de antihipertensivos antes de acostarse pueda inducir pérdida visual relacionada con el glaucoma u otros efectos adversos hipotensores/isquémicos.
Objetivo: Determinar el efecto de la administración de medicamentos antihipertensivos a la hora de acostarse frente a la administración matutina sobre los eventos cardiovasculares mayores y la muerte.
Diseño, entorno y participantes Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, abierto, pragmático con evaluación ciega del punto final y reclutamiento a través de 436 médicos de atención primaria en 5 provincias canadienses que invitan a sus pacientes adultos con hipertensión que viven en la comunidad a tomar al menos 1 medicamento antihipertensivo una vez al día. Los participantes fueron reclutados desde el 31 de marzo de 2017 hasta el 26 de mayo de 2022, con seguimiento final el 22 de diciembre de 2023.
Intervenciones Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para usar todos los medicamentos antihipertensivos una vez al día, ya sea a la hora de acostarse (grupo de intervención; n = 1677) o por la mañana (grupo de control; n = 1680).
El resultado primario fue el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de muerte por todas las causas o la hospitalización/visita al servicio de urgencias por accidente cerebrovascular, síndrome coronario agudo o insuficiencia cardíaca. También se evaluaron las hospitalizaciones no planificadas/visitas a la sala de emergencias por todas las causas, y los resultados de seguridad visuales, cognitivos y relacionados con caídas y/o fracturas.
Resultados Un total de 3357 adultos (56,4% mujeres; mediana de edad, 67 años; 53,7% en monoterapia) fueron aleatorizados y seguidos durante una mediana de 4,6 años en cada grupo de tratamiento. El evento de resultado primario compuesto ocurrió a una tasa de 2,3 por 100 pacientes-año en el grupo de la hora de acostarse y de 2,4 por 100 pacientes-año en el grupo de la mañana (cociente de riesgos instantáneos ajustado, 0,96; IC del 95%, 0,77-1,19; P = 0,70). Los componentes individuales del resultado primario, las hospitalizaciones por todas las causas/visitas al servicio de urgencias y los resultados de seguridad no difirieron entre los grupos. En particular, no hubo diferencias en las caídas o fracturas, los nuevos diagnósticos de glaucoma o el deterioro cognitivo a los 18 meses.
Conclusiones y relevancia Entre los adultos con hipertensión arterial en atención primaria, la administración de medicamentos antihipertensivos antes de acostarse fue segura, pero no redujo el riesgo cardiovascular. El tiempo de administración de la medicación antihipertensiva no afectó los riesgos y beneficios de la medicación para reducir la presión arterial y, en cambio, debe guiarse por las preferencias del paciente.
No hay comentarios:
Publicar un comentario