(Lancet) Publicada la actualización de 2025 de la Declaración CONSORT.

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Los ensayos aleatorios bien diseñados y correctamente ejecutados se consideran la evidencia más fiable sobre los beneficios de las intervenciones sanitarias. Sin embargo, hay pruebas abrumadoras de que la calidad de los informes no es óptima. La declaración CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) fue diseñada para mejorar la calidad de los informes y proporciona un conjunto mínimo de ítems que se incluirán en un informe de un ensayo aleatorizado. CONSORT se publicó por primera vez en 1996 y se actualizó en 2001 y 2010. A continuación, presentamos la declaración actualizada de CONSORT 2025, que tiene como objetivo dar cuenta de los recientes avances metodológicos y los comentarios de los usuarios finales. Llevamos a cabo una revisión exploratoria de la literatura y desarrollamos una base de datos específica del proyecto de evidencia empírica y teórica relacionada con CONSORT, para generar una lista de posibles cambios en la lista de verificación. La lista se enriqueció con recomendaciones proporcionadas por los autores principales de las extensiones CONSORT existentes (Harms, Outcomes, Non-pharmacological Treatment), otras directrices de notificación relacionadas (TIDieR) y recomendaciones de otras fuentes (p. ej., comunicaciones personales). La lista de posibles cambios en la lista de verificación se evaluó en una gran encuesta Delphi internacional en línea de tres rondas en la que participaron 317 participantes y se discutió en una reunión de consenso de expertos en línea de dos días con 30 expertos internacionales invitados. Hemos realizado cambios sustanciales en la lista de verificación de CONSORT. Agregamos siete nuevos elementos de la lista de verificación, revisamos tres elementos, eliminamos un elemento e integramos varios elementos de extensiones clave de CONSORT. También reestructuramos la lista de verificación CONSORT, con una nueva sección sobre ciencia abierta. La declaración CONSORT 2025 consta de una lista de verificación de 30 elementos esenciales que deben incluirse al informar los resultados de un ensayo aleatorio y un diagrama para documentar el flujo de participantes a través del ensayo. Para facilitar la implementación de CONSORT 2025, también hemos desarrollado una versión ampliada de la lista de verificación de CONSORT 2025, con viñetas que indican los elementos críticos de cada elemento. Los autores, editores, revisores y otros usuarios potenciales deben utilizar CONSORT 2025 al escribir y evaluar manuscritos de ensayos aleatorios para garantizar que los informes de los ensayos sean claros y transparentes.